生成式人工智能辅助学术论文写作的伦理要求专家共识
旨在明确人工智能在学术论文写作中的适用边界与伦理准则，确保科技工具在提升效率的同时坚守诚信底线，为构建负责任、可持续的科研生态提供治理参考和制度支撑。
医疗服务价格项目立项指南落地实施：实践探索、难点剖析与政策建议
本文通过数据分析和实例展示，分析该项政策落地在执行过程中存在难点和问题：诸如项目兼容性提升引发的定价难题、临床实践的适应性问题以及与技术规范之间协调的复杂性。
药物临床试验CRC管理·广东共识（2024年版）
广东省药学会药物临床试验专业委员会特组织专家团队对《药物临床试验 CRC管理·广东共识（2020年）》进行了更新完善，现予以发布《药物临床试验 CRC管理·广东共识（2024年版）》，供各医疗机构参考
【今日分享】2025 WHO：在实践中实施生命全程方法的框架
该框架面向广泛的受众，包括政府、民间社会和其他致力于应用生命全程方法的非国家行为者，并为重新设计初级卫生保健计划以改善生命全程健康轨迹的讨论提供信息。
药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）
为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。现再次向社会公开征求意见。
矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了第二类医疗器械指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现已形成征求意见稿。
2025 WHO：在实践中实施生命全程方法的框架
该框架面向广泛的受众，包括政府、民间社会和其他致力于应用生命全程方法的非国家行为者，并为重新设计初级卫生保健计划以改善生命全程健康轨迹的讨论提供信息。
关于公开征求药品电子通用技术文档（eCTD）相关技术文件和申报资料目录层级对应表意见的通知
为加快推进eCTD在我国的全面实施，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，我中心对eCTD指导原则进行了修订，对化学药品和生物制品注册申请的非CTD格式申报资料要求与eCTD目录元素等公开征求意见。
医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，国家药监局组织起草了《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》。
Science：告别“地毯式轰炸”！让肠道菌群化身“拆弹专家”，在病灶处精准释放药力
《Science》研究提出 “糖笼化” 策略，设计木葡聚糖七糖偶联药物，借肠道拟杆菌特有的内切木葡聚糖酶精准释药至结肠，在结肠炎模型中以低剂量达高效且避免全身副作用，为肠道疾病精准治疗提供新平台。
