DCR 达 100%!430亿出海的国产PD1/VEGF双抗最新数据公布|2025 ASCO

12小时前 梅斯肿瘤新前沿 MedSci原创 发表于上海

三生制药与辉瑞达成 60.5 亿美元合作,将 PD-1/VEGF 双抗药物 SSGJ-707 全球权益授权给辉瑞。II 期数据显示其疗效显著、安全性可控,标志中国原研药跻身全球第一梯队。

5月20日,中国生物制药领域传来震撼消息——三生制药与辉瑞达成一项总额高达60.5亿美元(约合430亿元人民币)的合作协议,将自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体药物SSGJ-707的全球权益(中国内地除外)授权给辉瑞。这一交易不仅创下中国创新药“License-out”(对外授权)首付款纪录(12.5亿美元),更标志着中国原研药正式跻身全球抗癌药物第一梯队。

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消息公布当日,资本市场用真金白银投下信任票:三生制药港股股价飙升超30%,子公司三生国健涨停。

最新临床数据揭晓:DCR达100%!

2025 年 ASCO 摘要正文正式发布,SSGJ-707的II期临床试验数据以壁报形式重磅发布。截至 2025 年 1 月 10 日,已有 83 例 非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受了 SSGJ-707 治疗,剂量分别为 5mg/kg Q3W(n=31)、10mg/kg Q3W(n=34)、20mg/kg Q3W(n=12)、30mg/kg Q3W(n=6)。

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临床疗效:

在完成至少一次疗效评估的 76 名患者中,5 mg/kg Q3W、10 mg/kg Q3W、20 mg/kg Q3W 和 30 mg/kg Q3W 剂量下,ORR 和 DCR 分别为 29.6% (8/27)、85.2% (23/27);61.8% (21/34)、97.1% (33/34);54.5% (6/11) 、90.9% (10/11) ; 25% (1/4)、75% (3/4)。

在10mg/kg剂量组中,25例完成至少两次评估的患者中,疾病控制率(DCR)达100%,客观缓解率(ORR)高达72%。这意味着所有患者的肿瘤均得到控制,超七成患者肿瘤显著缩小或消失。

精准打击:无论是鳞癌还是非鳞癌患者,无论PD-L1表达水平高低(1%-49%或≥50%),SSGJ-707均展现出广泛适用性。尤其在PD-L1高表达(≥50%)患者中,ORR突破69%,堪称“精准狙击”。

安全可控:尽管78.3%的患者出现治疗相关不良反应,但≥3级严重不良反应仅占24.1%,6%的患者因副作用停药,整体安全性优于传统化疗。

结语

从实验室到资本市场,从临床数据到全球合作,SSGJ-707的故事证明:中国创新药不再只是“追随者”,而是全球抗癌战场上的“破局者”。当科学突破与产业雄心相遇,人类对抗癌症的战争,正在迎来新的曙光

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