Arthritis Res Ther：Secukinumab在多中心银屑病关节炎患者中的长期疗效及安全性

银屑病关节炎（PsA）是一种伴有银屑病的慢性炎症性疾病，表现为广泛的肌肉骨骼损害。近年来，针对PsA的生物制剂和小分子药物的发展，为改善患者的生活质量提供了新的治疗选择。Secukinumab是一种靶向IL-17A的人源单克隆抗体，已被批准用于治疗银屑病（PsO）、银屑病关节炎和轴性脊柱关节病。尽管随机对照试验（RCT）已证明Secukinumab的有效性和安全性，但其在现实生活中的长期疗效和安全性数据仍然有限。本研究旨在评估Secukinumab在银屑病关节炎患者中的长期疗效和安全性，特别是药物保持率（DRR）及合并症和生物制剂治疗线对疾病活动度和缓解率的影响。

本研究是一项前瞻性观察研究，基于2016年9月至2023年5月在15个意大利风湿病中心就诊的685名银屑病关节炎患者的数据。所有患者根据CASPAR标准确诊为银屑病关节炎，并接受Secukinumab治疗。研究中记录了患者的疾病特点、既往及现有治疗、合并症、药物使用情况及随访时间等信息。Secukinumab的治疗方案按标准剂量给药（150mg或300mg），随访持续至治疗终止或研究结束。治疗反应通过每6个月评估一次，包括疾病活动度、关节炎、肌腱炎、脊柱症状和患者报告的生活质量等指标。此外，分析了药物保持率及其与临床特征、合并症和生物制剂使用线之间的关系。药物保持率通过Kaplan-Meier生存曲线进行评估，并使用Log-rank检验对不同患者组的生存曲线进行比较。最终结果通过SPSS 13.0软件进行统计分析，以p<0.05为统计显著性标准。

研究共纳入了685名银屑病关节炎患者，其中男性占42.5%，中位年龄为57岁，疾病持续时间中位数为9年。在这组患者中，225名患者为生物制剂初治患者（占32.9%），而460名患者为多药失败患者（占67.2%）。经过48个月的随访，Secukinumab显示出显著的疗效。研究发现，初治患者在疾病活动度的降低方面效果更好，尤其是在DASPA评分方面，初治患者的DASPA评分显著低于非初治患者（4.0 vs. 6.0, p=0.04）。此外，76.9%的初治患者和66.2%的非初治患者在48个月时达到了最低疾病活动度（MDA），而无合并症患者的MDA达到了78.8%，合并1-3种合并症的患者为73.3%，合并超过3种合并症的患者为48.7%（p<0.001）。研究还显示，药物保持率在48个月时为66%，与治疗线（p<0.001）、联合csDMARDs的使用（p=0.016）、BMI（p=0.037）以及关节炎类型（p=0.012）存在显著相关性。此外，Secukinumab的安全性也得到了充分的证明，只有41名患者因不良事件停药，常见的不良反应包括注射部位皮肤反应和轻度感染，严重感染的发生率较低。

A-B 最低疾病活动度（MDA）（百分比，%），包括整体人群及根据DMARD治疗线（生物制剂初治患者 vs 非初治患者）划分的两组

本研究证明了Secukinumab在银屑病关节炎患者中的长期疗效和安全性，尤其是在多药失败患者中也展现了其显著的效果。药物保持率在4年的观察期内依然较高，表明其具有良好的持续性治疗效果。此外，Secukinumab在有合并症的患者中也表现出良好的安全性，适用于年长、BMI较高以及伴有心血管疾病和代谢综合征的患者。该研究为临床实践提供了重要的现实生活数据，进一步支持了Secukinumab作为银屑病关节炎治疗有效方案的使用。

原始出处：

Four-year effectiveness, safety and drug retention rate of secukinumab in psoriatic arthritis: a real-life Italian multicenter cohort. Arthritis Res Ther 26, 172 (2024). https://doi.org/10.1186/s13075-024-03401-x