RMD Open：COVID-19疫苗接种不增加风湿性多肌痛风险，首剂后风险反而下降

风湿性多肌痛（PMR）是一种以肩颈及骨盆带肌痛为特征的炎症性疾病，多发于50岁以上人群。尽管多项病例报告提示COVID-19疫苗接种可能与PMR发病相关，但大规模研究证据缺乏。韩国作为全球疫苗接种率最高的国家之一（截至2022年8月覆盖88%人口），其国家健康数据库为评估疫苗安全性提供了独特条件。本研究旨在通过全国性自控病例系列（SCCS）分析，明确COVID-19疫苗（包括mRNA-1273、BNT162b2、ChAdOx1/nCoV-19等）不同剂次及类型与PMR发病风险的关联，为疫苗安全性提供循证依据。

研究基于韩国COVID-19免疫登记系统与国家健康信息数据库（NHID）的关联数据，纳入2021年2月至2023年8月期间接种至少1剂COVID-19疫苗的50岁以上人群，排除既往1年内PMR病史者。采用SCCS设计，观察期为接种首剂后240天，风险窗口定义为每剂接种后28天，其余时间为对照窗口。终点事件为首次诊断为PMR（ICD-10: M35.3，结合罕见病代码V139）。通过条件泊松回归计算发病率比（IRR），调整年龄、性别、合并症（如糖尿病、慢性肺病）及Charlson合并症指数（CCI），分层分析不同疫苗剂次（首剂、第二剂、第三剂）及类型（mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗等）。敏感性分析通过调整风险窗口时长（14/42/60天）、排除COVID-19感染病例及重新定义终点验证结果稳健性。

研究结果

1.总体风险​​
在44,818,078名接种者中，共发现376例PMR新发病例。总体分析显示，疫苗接种后28天内PMR风险未升高（IRR=0.74，95%CI 0.59-0.94），首剂接种后风险显著降低（IRR=0.52，0.34-0.79），第二剂（0.83，0.59-1.16）及第三剂（0.77，0.48-1.25）无显著关联。

2.疫苗类型分层​​
mRNA疫苗（BNT162b2: IRR=0.70，0.49-1.02；mRNA-1273: 0.38，0.12-1.23）未增加风险，腺病毒载体疫苗ChAdOx1/nCoV-19风险下降（0.37，0.16-0.84）。

3.亚组分析​​
50-59岁人群风险降低（IRR=0.53，0.29-0.98），60岁以上无显著差异；性别、保险类型及合并症分层结果均支持主结论。

4.敏感性检验​​
调整风险窗口至60天（IRR=0.81，0.67-0.98）、排除COVID-19感染者（IRR=0.72，0.56-0.93）后结论一致，提示结果稳健。

COVID-19疫苗接种后新发风湿性多肌痛风险的亚组分析：基于年龄、性别、保险类型、地区、Charlson合并症指数及合并症分层（部分）

本研究通过全国性数据证实，COVID-19疫苗接种（包括mRNA及腺病毒载体疫苗）未增加PMR风险，首剂接种后风险甚至降低38%-48%。可能机制包括“健康接种者效应”（接种人群基线健康状态更佳）及疫苗预防COVID-19感染间接减少PMR触发因素。但需注意PMR症状（如肌痛）与疫苗常见不良反应重叠可能导致漏诊，且研究未纳入遗传及实验室指标。结论支持COVID-19疫苗安全性，建议临床关注接种后持续肌痛患者的鉴别诊断。未来需结合多组学数据探索疫苗免疫机制与PMR的潜在关联。

原始出处：

Woo J, Kim MK, Lim H, Kim JH, Jung H, Kim HA, Shin JY; CoVaSC Investigators. Risk of new-onset polymyalgia rheumatica following COVID-19 vaccination in South Korea: a self-controlled case-series study. RMD Open. 2025 Apr 28;11(2):e005138. doi: 10.1136/rmdopen-2024-005138. PMID: 40295118; PMCID: PMC12039019.