JAMA | 中段悬吊带术与肉毒杆菌毒素 A 在女性尿失禁治疗中的比较：MUSA 随机临床试验

混合性尿失禁包括压力性尿失禁和急迫性尿失禁，会对生活质量产生不利影响，且难以控制。目前缺乏针对混合性尿失禁的基于手术的治疗方法的比较研究。

为了确定逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素 A 是否比中段悬吊带术更有效地治疗女性混合性尿失禁。近期，一篇发表在JAMA的题为“Midurethral Sling vs OnabotulinumtoxinA in Females With Urinary Incontinence: The MUSA Randomized Clinical Trial ”的文章。

这是一项随机、优效性试验，纳入了年龄≥21 岁、因压力性尿失禁和急迫性尿失禁而中重度困扰且保守治疗及口服药物治疗无效的女性。该研究于 2020 年 7 月至 2022 年 9 月在美国 7 个地点进行，随访截止日期为 2023 年 12 月 29 日。膀胱内注射 100 单位的 A 型肉毒毒素（治疗重点在于急迫性成分），与手术植入合成网片的中段悬吊带术（治疗重点在于压力性成分）。接受 A 型肉毒毒素注射的受试者可在 3 至 6 个月时接受额外注射。所有参与者在 6 至 12 个月期间均可接受额外治疗（包括交叉接受另一种治疗）。主要结局指标为 6 个月时混合性尿失禁症状的变化，通过泌尿生殖系统困扰量表（UDI）总分（0 至 300 分；分数越高表明症状越严重；最小临床重要差异值为 26.1）进行测量。次要结局指标包括压力性尿失禁和刺激性尿失禁的 UDI 分量表得分。

在 150 名随机分组的女性中，137 名接受了治疗，有基线后结局数据，并被纳入主要分析（平均[标准差]年龄为 59.0 [11.5] 岁）。两组在 6 个月时的 UDI 总分平均值均有改善，但组间无显著差异（肉毒杆菌毒素 A：-66.8 分 [95% 置信区间，-84.9 至 -48.8]；吊带：-84.9 [95% 置信区间，-100.5 至 -69.3]；平均差异，18.1 分 [95% 置信区间，-4.6 至 40.7]；P = 0.12）。对于次要结局，吊带组的 UDI 压力评分改善幅度更大（-45.2 [95% 置信区间，-53.7 至 -36.8]）与肉毒杆菌毒素 A 组（-25.1 [95% 置信区间，-34.1 至 -16.1]）相比（P < 0.001）；然而，两组在 UDI 刺激评分方面无显著差异（肉毒杆菌毒素 A：-32.9 [95% 置信区间，-40.3 至 -25.6] 对比吊带：-27.4 [95% 置信区间，-34.6 至 -20.3]；P = 0.27）。在肉毒杆菌毒素 A 组中，分别有 12.7% 和 28.2% 的患者在 6 个月和 12 个月时接受了第二次注射。到 12 个月时，吊带组中有 30.3% 的患者接受了肉毒杆菌毒素 A 治疗，肉毒杆菌毒素 A 组中有 15.5% 的患者接受了吊带治疗。总体而言，两组之间的不良事件无差异。总之，对于先前接受保守治疗无效的中重度混合性尿失禁女性患者，在 6 个月时，肉毒杆菌毒素 A 与中段尿道吊带术组在尿失禁总体指数（UDI）总分改善方面未见差异。这些发现可能有助于根据患者偏好并结合临床医生建议做出治疗决策中段悬吊带术

原始出处：

Harvie, Heidi S et al. “Midurethral Sling vs OnabotulinumtoxinA in Females With Urinary Incontinence: The MUSA Randomized Clinical Trial.” JAMA, e254682. 5 May. 2025, doi:10.1001/jama.2025.4682