Life (Basel)：银屑病患者使用替拉珠单抗治疗的生存真实世界研究：关节炎、高血压及既往使用生物制剂的影响

2025-06-08 从医路漫漫 MedSci原创发表于上海

替拉珠单抗在该患者群体中展现出良好的生存结局，但有生物制剂使用史、合并关节炎或高血压的患者，药物持续使用时间相对较短。

银屑病是一种慢性免疫介导性皮肤病，病因复杂，涉及遗传易感性与环境诱因的相互作用，最终导致免疫系统失调。其病理特征表现为角质形成细胞异常过度增殖，免疫细胞浸润表皮和真皮。全球范围内，银屑病患病率约为 2% - 4%，不同地区间存在显著差异，例如美国患病率为 0.91%，而西方人群中则高达 11.4%。各地区在患病率统计、报告质量和登记标准上的差异，使得全球发病率数据呈现多样性，发病高峰集中于 20 - 30 岁和 50 - 60 岁两个年龄段。

临床中，银屑病在皮损形态、分布范围、严重程度及病程进展上存在显著表型差异，可分为斑块型、点滴型、红皮病型、泛发性脓疱型及掌跖脓疱病等亚型。其中，斑块型最为常见，占病例总数的 90%，典型症状为覆盖银白色鳞屑的红色浸润性斑块，好发于肘膝关节、头皮、脐周及腰背部，但全身任何部位均可受累。病情常反复发作，波动不定。根据皮损范围和程度，疾病严重程度被划分为轻、中、重度。

尽管确切发病机制尚未完全明晰，但大量研究表明，IL-23/Th17 轴、肿瘤坏死因子 -α 和趋化因子 CCL20 在炎症驱动中发挥关键作用。约 5% - 30% 的银屑病患者会并发银屑病关节炎，尤其多见于皮损广泛的患者，该病无性别差异，通常在皮肤症状出现后发病。

替拉珠单抗（Ilumetri®）是一种全人源化 IgG1κ 单克隆抗体，于 2018 年获美国 FDA 批准，用于治疗中重度斑块型银屑病。标准给药方案为第 0 周和第 4 周皮下注射 100mg，之后每 12 周维持注射一次；对于体重超过 90kg 或病情较重的患者，可采用 200mg 剂量以提升疗效。其作用机制是选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，阻断 IL-23 与 Th17 细胞受体的结合，抑制 JAK-STAT 信号通路激活，减少 Th17 细胞分化及关键细胞因子 IL-17A 和 IL-17F 的产生，从而控制角质形成细胞的异常增殖。

药物生存时间指治疗对患者保持有效、安全且可接受的持续时长，这一指标综合反映了治疗效果、耐受性、患者满意度及依从性。在真实临床场景中，药物剂量调整、联合治疗及患者偏好变化较为常见，与临床试验的固定方案不同，因此评估药物生存时间有助于了解长期治疗效果。此外，药物成本、新型疗法的可及性及处方习惯的改变等外部因素，也会对药物生存时间产生影响，这在对比不同生物制剂疗效时需谨慎考量。

本研究旨在评估替拉珠单抗在真实世界中的药物生存时间，探究 HUCA 皮肤科斑块型银屑病患者停用该药的临床预测因素。研究回顾性分析了 2021 年 1 月 1 日至 2024 年 4 月 30 日期间，100 例接受替拉珠单抗治疗的患者数据，通过 Kaplan-Meier 法构建生存曲线，利用 Cox 比例风险回归模型进行多变量分析。

结果：结果显示，银屑病关节炎、既往生物制剂使用史和动脉高血压与药物生存时间缩短显著相关，而其他合并症影响不明显。治疗中断的主要原因是原发性无效，尤其是关节炎患者疗效欠佳。

表1 患者的基线特征

图 1. (A) 替拉珠单抗生存情况的 Kaplan–Meier 曲线。(B) 按关节炎状态分层的替拉珠单抗生存 Kaplan–Meier 曲线（p < 0.001）。(C) 按动脉高血压状态分层的替拉珠单抗生存 Kaplan–Meier 曲线（p < 0.001）。(D) 按血脂异常状态分层的替拉珠单抗生存 Kaplan–Meier 曲线（p < 0.028）。(E) 按既往生物治疗史分层的替拉珠单抗生存 Kaplan–Meier 曲线（p < 0.001）。

表 2. 替拉珠单抗生存累积概率及不同时间间隔下按关节炎状态分层的累积概率

表 3. Cox 回归分析：替拉珠单抗停药风险的风险比

结论：替拉珠单抗在该患者群体中展现出良好的生存结局，但有生物制剂使用史、合并关节炎或高血压的患者，药物持续使用时间相对较短。

原文出处：

Raquel, Santos-Juanes Galache; Sebastian, Reyes García; et al.Real-World Study of Tildrakizumab Survival in Psoriasis: Impact of Arthritis, Hypertension, and Prior Biologic Use. Life (Basel). 025 May 15;15(5)

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2025-06-08 梅斯管理员来自上海

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