J Dermatolog Treat：Upadacitinib联合外用糖皮质激素对中重度特应性皮炎患者生活质量和患者报告结局的长期影响

特应性皮炎（AD）是一种慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和反复发作的湿疹样皮损为特征，影响全球10%-20%的人群，严重危害患者的生活质量（QoL）。AD患者常伴随睡眠障碍、社交回避、精神健康恶化及日常活动受限等问题。患者报告结局（PROs）作为一种主观评价工具，可以全面反映AD多维度的疾病负担，包括瘙痒、疼痛和生活质量等方面，成为评估AD治疗效果的重要补充。Upadacitinib是一种选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，其作用于多种与AD相关的细胞因子信号通路，显示出对中重度AD的良好疗效。本研究旨在通过分析AD Up三期临床试验，评估Upadacitinib联合外用糖皮质激素（TCS）对患者PROs和QoL的长期影响。

本研究基于AD Up研究（NCT03568318），为一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。纳入12-75岁中重度AD患者，随机分配至每日口服Upadacitinib 15mg组、30mg组或安慰剂组，同时接受TCS治疗。患者入组标准包括受累体表面积（BSA）≥10%、湿疹面积与严重程度指数（EASI）≥16、AD整体评估（vIGA-AD）≥3及瘙痒评分（WP-NRS）≥4。试验为期52周，包括16周双盲安慰剂对照期和36周延长期。主要终点为临床意义改善的患者比例，包括瘙痒、皮肤疼痛、睡眠、日常活动、情绪状态等多个维度的改善比例。数据分析采用Cochran-Mantel-Haenszel检验和观察病例法（OC），结果通过多项患者报告工具评估。

本研究共纳入901名患者。瘙痒改善在治疗第1周即显著优于安慰剂组（P<0.001）；至第16周，超过50%的患者（15mg组51%，30mg组63%）瘙痒评分改善≥4分，而安慰剂组仅15%。这种改善在52周内持续，30mg组的改善比例（83.6%）高于15mg组（77.7%）。皮肤疼痛和其他症状的改善在第1周显现，16周时超过55%的患者报告临床显著改善，而安慰剂组不足20%。睡眠改善也在第1周显著优于安慰剂组，16周时，15mg组和30mg组分别有60%和65%的患者睡眠评分改善≥12分，而安慰剂组仅24%。患者QoL显著改善，16周时超过80%的患者报告QoL显著改善（P<0.001）。情绪状态改善同样显著，52周内均保持稳定。患者满意度调查显示，超过50%的患者对治疗感到“非常满意”或“极其满意”。

通过52周的upadacitinib联合外用皮质类固醇治疗改善瘙痒

本研究表明，Upadacitinib联合TCS可快速缓解中重度AD患者的瘙痒、皮肤疼痛等症状，改善睡眠、日常活动和情绪状态，显著提高生活质量。症状改善在治疗早期即显现，并在52周内持续。Upadacitinib为AD治疗提供了一种有效、耐受性良好的新选择，有助于减轻患者疾病负担，提高治疗满意度。这一研究结果为中重度AD的长期管理提供了重要依据。

原始出处：

Rapid and sustained improvements in itch and quality of life with upadacitinib plus topical corticosteroids in adults and adolescents with atopic dermatitis: 52-week outcomes from the phase 3 AD Up study. J Dermatolog Treat. 2024 Dec;35(1):2344589. doi: 10.1080/09546634.2024.2344589. Epub 2024 May 2. PMID: 38697950.