APASL2025丨赢领项目阶段性数据：干扰素经治慢乙肝患者接受聚乙二醇干扰素α-2b再治疗24周的HBsAg清除率达40%

编者按

2025年第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于3月26 - 30日在北京国家会议中心隆重召开。本次大会以“多元合作 创造消除和治愈的奇迹”为主题，旨在通过跨学科的合作与交流，共同探索肝病的预防、诊断、治疗及管理的新策略和新方法。肝霖君与您分享相关重要内容。

赢领项目是聚乙二醇干扰素α（PegIFNα）治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求临床治愈的真实世界临床研究，由北京陈菊梅公益基金会发起，上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授为项目牵头单位PI/主要研究者。

本次APASL 2025大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院桂红莲教授进行了口头报告，公布了“赢领项目”1年多的阶段性数据，结果表明既往干扰素治疗获得良好且持久的HBsAg应答、当前基线HBsAg水平较低的慢乙肝患者是PegIFNα-2b再治疗的优势人群，这部分患者经PegIFNα-2b再治疗24周时的HBsAg清除率达40%。

研究方法

一项多中心、前瞻性、真实世界研究（NCT06323681）。入组标准为：既往接受过干扰素治疗（停药间隔≥ 3个月）、上一轮干扰素治疗后下降幅度≥ 80%、当前筛选时HBsAg ≤ 500 IU/mL且HBsAg反弹幅度 ≤ 上一轮治疗基线值50%的患者。根据患者意愿分为两组：A组接受聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）单药或联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗，B组接受NAs单药治疗。治疗周期为48周，主要疗效指标为第48周时的HBsAg清除率。中期分析纳入完成24周治疗的患者数据。

研究结果

中期分析共纳入来自11个中心的266例患者（A组：n = 223；B组：n = 43）。总体患者平均年龄42.8岁，75.9%为男性。A组和B组在初始干扰素治疗时的平均基线HBsAg水平分别为3395.5 IU/mL和2835.7 IU/mL，至治疗结束时分别降至69.4 IU/mL和227.0 IU/mL，平均降幅分别为95%和90%。启动当前治疗方案时，A组和B组的平均HBsAg水平分别为95.5 IU/mL和167.0 IU/mL，两次治疗间隔时间分别为23.0个月和51.7个月。

在可获得数据的患者中，PegIFNα-2b治疗组在12周和24周时的HBsAg清除率分别为19.4%和40.0%，而NAs单药组在这两个时间点均为0%。在达到治疗观察点的总人群中，PegIFNα-2b治疗组在12周和24周时的HBsAg清除率分别为13.8%和19.7%，而NAs单药组仍无患者实现HBsAg清除。

研究结论

既往干扰素治疗获得良好且持久的HBsAg应答、当前基线HBsAg水平较低的慢乙肝患者是PegIFNα-2b再治疗的优势人群，这部分患者经PegIFNα-2b再治疗24周时的HBsAg清除率达40%，因此强烈建议这类患者接受PegIFNα-2b再治疗以实现临床治愈。

本文图片引自桂红莲教授报告幻灯

参考文献：

Xie Q, Xu CR, Sun XH, et al. 40% of interferon-experienced chronic hepatitis B patients achieved HBsAg loss through 24 weeks of peginterferon alpha-2b retreatment: interim analysis from ongoing LEADING Study.APASL2025, Abstract (LB0008).