APASL2025速递丨珠峰项目7年数据公布,核苷经治慢乙肝患者基于聚乙二醇干扰素α-2b治疗的临床治愈率超30%

2025-04-18 雨露肝霖 雨露肝霖

APASL 2025 大会公布 “珠峰项目” 7 年数据,PegIFNα-2b 治疗可显著提高 NAs 经治慢乙肝患者 HBsAg 清除率,明确预测因素,为乙肝治愈提供中国方案。

编者按

2025年第34届亚太肝病学会年会(APASL 2025)于3月26 - 30日在北京国家会议中心隆重召开。本次大会以“多元合作 创造消除和治愈的奇迹”为主题,旨在通过跨学科的合作与交流,共同探索肝病的预防、诊断、治疗及管理的新策略和新方法。肝霖君与您分享相关重要内容。

珠峰项目是全世界样本量最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究,由中国肝炎防治基金会发起,中山大学附属第三医院高志良教授为主要牵头PI。项目执行7年以来,入组患者超3万例,临床治愈患者超过8848例,登顶“珠峰”!

本次APASL 2025大会上,中山大学附属第三医院谢婵教授获邀口头报告,公布了“珠峰项目”执行7年的阶段性数据,PP分析结果表明NAs经治慢乙肝患者基于聚乙二醇干扰素α-2b(PegIFNα-2b)治疗48周时的HBsAg清除率达33.8%,停药超过24周的患者中停药24周时的HBsAg清除率达35.63%。极大提升了NAs经治患者的临床治愈率至30%以上,为全球提供乙肝治愈“中国方案”。

研究方法

珠峰项目是一项前瞻性、多中心研究,纳入NAs经治后HBsAg < 1500 IU/mL、HBV DNA < 100 IU/mL、HBeAg阴性的慢乙肝患者,患者接受聚乙二醇干扰素α-2b(PegIFNα-2b)单药或联合NAs治疗48周。主要疗效指标为治疗48周时的HBsAg清除率。

研究结果

全分析集(FAS)分析(n = 15,896)和符合方案集(PPS)分析(n = 12,260)显示:经倾向评分加权后,患者基于PegIFNα-2b治疗第48周时的HBsAg清除率分别为26.4%(FAS)和33.8%(PPS)。PegIFNα-2b单药治疗与联合治疗的HBsAg清除率无显著性差异。

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在停药超过24周的患者中,停药后24周时的HBsAg清除率为28.68%(FAS)和35.63%(PPS)。

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HBsAg清除的独立预测因素包括:年龄较轻、女性、基线HBsAg低水平、第12周ALT > 80 U/L、第12周HBsAg下降幅度> 63.3%、第24周HBsAg下降幅度> 95.3%。PegIFNα-2b治疗的耐受性良好,安全性可控。

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研究结论

PegIFNα-2b治疗可显著提高NAs经治且获病毒学抑制的慢乙肝患者的HBsAg清除率,PP分析的HBsAg清除率超过30%。基线及治疗中预测指标为个体化治疗提供支撑,强调其在实现慢乙肝临床治愈方面的潜力。

参考文献:

Xie C, Lin BL, Gao ZL, et al. Peginterferon alpha-2b enhances HBsAg loss in nucleos(t)ide analogue-treated patients: Findings from a large real-world study (Everest Project). APASL2025, Abstract (OP0368).

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