【BCJ】特立妥单抗治疗老年RRMM的真实世界研究，来自美国多发性骨髓瘤免疫治疗协会

老年RRMM

特立妥单抗是一种靶向BCMA的双特异性抗体，已获批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。其批准基于MajesTEC-1研究，该研究显示特立妥单抗在至少接受过三线前期治疗的RRMM患者中，总缓解率（ORR）为63%，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月；但该研究中仅15%的患者年龄≥75岁。多发性骨髓瘤（MM）主要影响老年人，但老年人在临床试验中的代表性不足，亟需在真实世界中验证特立妥单抗治疗老年RRMM。

美国多发性骨髓瘤免疫治疗协会开展多中心回顾性研究，评估了特立妥单抗治疗老年RRMM的疗效和安全性，近日发表于《Blood Cancer Journal》。

研究结果

患者：研究纳入13家美国学术医疗中心的385例RRMM患者，这些患者均接受了特立妥单抗治疗，并根据年龄将患者分为≥75岁组和<75岁组，分别占22%和78%。与<75岁组相比，≥75岁组患者在基线时具有较少的不良疾病特征，包括高危细胞遗传学（44.6% vs. 57.9%，p=0.03）和髓外疾病（22% vs. 40%，p=0.02）的发病率较低。

安全性：两组间任何级别的细胞因子释放综合征（CRS）（52% vs. 59%，p=0.27）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）（19% vs. 13%，p=0.12）的发生率无显著差异。在≥75岁组中，14%的患者出现3-4级CRS，而<75岁组为11%（p=0.74）。两组间CRS和ICANS的中位发病时间和中位最大反应时间均无显著差异。

疗效：两组间ORR（62% vs. 53%，p=0.17）和非常好的部分缓解（VGPR）率（53% vs. 44%，p=0.14）无显著差异。≥75岁组的中位PFS为10.7个月，而<75岁组为5.2个月。≥75岁组的中位OS尚未达到，而<75岁组为16.1个月。在多变量分析中，年龄≥75岁与PFS（HR 1.15，p=0.55）或OS（HR 1.67，p=0.15）均无显著关联。

总结

安全性：在≥75岁的老年患者中，特立妥单抗的安全性与年轻患者相当，CRS和ICANS的发生率相似。

疗效：老年患者的ORR和PFS与年轻患者相当，且与MajesTEC-1研究中报告的结果相似。尽管在数值上存在差异，但在多变量分析中，年龄与生存结局无显著关联。

临床意义：对于≥75岁的老年RRMM患者，特立妥单抗是一种安全有效的治疗选择，年龄本身不应成为限制治疗的因素。相反，应根据患者的功能状态和合并症进行个体化选择，以扩大这种重要抗骨髓瘤治疗方式的可及性。

参考文献

Pasvolsky, O., Dima, D., Feng, L. et al. Outcomes of elderly patients with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM) treated with Teclistamab: a multicenter study from the U.S. Multiple Myeloma Immunotherapy Consortium. Blood Cancer J. 15, 92 (2025). https://doi.org/10.1038/s41408-025-01297-7