【EASL2025速递】容愈项目成果获邀口头报告：聚乙二醇干扰素α-2b治疗非活动性慢性乙型肝炎的48周HBsAg清除率超50%

编者按 

2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会于2025年5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行，肝霖君与您分享相关重要内容。

容愈项目（E-cure）是聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）治疗非活动性慢性乙型肝炎患者（Inactive Chronic hepatitis B，简称IHCs）的真实世界研究，其取得的阶段性数据已于APASL2025进行口头汇报。本次EASL2025大会上，其研究结果进一步丰富并获邀大会口头报告，该研究入选“EASL年会最佳幻灯片合集”，备受关注，现场十分热烈。结果证实基于PegIFNα-2b的治疗方案对IHCs追求临床治愈具有显著优势。基线HBsAg水平、24周时HBsAg下降幅度及治疗方案与HBsAg清除相关。

研究方法

容愈项目（E-cure）是2022年1月启动的多中心真实世界研究，入组患者符合2018年AASLD指南中IHCs的定义，即HBsAg阳性大于6个月、HBeAg阴性、抗-HBe阳性、HBV DNA < 2000 IU/mL、持续ALT正常且无肝脏炎症。患者按照不同治疗方案分为五组：NAs单药组、PegIFNα-2b单药组、初始联合组（PegIFNα-2b联合NAs治疗12 - 24周后转为PegIFNα-2b单药）、全程联合组（全程使用PegIFNα-2b联合NAs）、序贯联合组（NAs治疗12 - 24周后加用PegIFNα-2b）。

研究结果

截至2024年11月4日，共筛查7899例，纳入5328例符合条件的IHCs。其中1038例完成48周治疗，包括PegIFNα单药治疗组691例、初始联合治疗组94例、全程联合治疗组212例及序贯联合治疗组41例。所有患者中位年龄41.0岁（IQR 34.0 - 48.0），62.1%为男性。基线HBsAg < 100 IU/mL、100 - 1000 IU/mL、≥ 1000 IU/mL分别占38.2%、35.0%和26.8%。90.8%基线HBV DNA < 1000 IU/mL。

患者接受PegIFNα-2b治疗的HBsAg清除率及血清学转换率随疗程延长逐步升高。48周时总体的累积HBsAg清除率达53%，累积HBsAg血清学转换率达34.1%。48周时，PegIFNα单药组、初始联合组、全程联合组及序贯联合组的累积HBsAg清除率分别达53.3%、34%、58%和65.8%（P < 0.001），累积HBsAg血清学转换率分别达36.8%、17.6%、30.1%和53.3%（P < 0.001）。上述4组患者HBV DNA不可检测率均超过90%（分别为92.8%、95.7%、97.9%和95%）。

基线HBsAg < 100 IU/mL、100 - 1000 IU/mL、> 1000 IU/mL组的48周累积HBsAg清除率分别为72.56%、42.62%和8.89%。

多因素logistic回归分析显示，基线HBsAg水平较低（比值比[OR] = 0.220，95% CI 0.169 - 0.280，P < 0.001）、24周时HBsAg降幅更大（OR = 5.168，95%CI 3.909 - 7.031，P < 0.001）及全程联合治疗（OR = 3.064，95%CI 1.589 - 6.106，P = 0.001）患者更有可能实现48周HBsAg清除。

研究结论

基于PegIFNα-2b的治疗方案对IHCs追求临床治愈具有显著优势。基线HBsAg水平、24周时HBsAg下降幅度及治疗方案与HBsAg清除相关。

参考文献：

Mo ZS, Cao HF, Zhang Y, et al. The multi-center study of functional cure for inactive hepatitis B surface antigen carriers in China: interim analysis of E-cure study. EASL2025, Abstract (OS-065).