脑卒中治疗新突破!天坛医院研究报道这款舌下含片让血管再通患者多活30年?
2025-04-25 MedSci原创 MedSci原创 发表于陕西省
由西洛他唑和右旋龙脑组成的Y-6舌下含片,能显著提升大血管闭塞型脑卒中患者的康复几率,或将改写全球卒中救治格局。
当脑卒中患者的血管成功再通后,为什么仍有近半数人遗留严重残疾?这个困扰医学界多年的"无效再通"难题,如今终于迎来破解曙光。一项代号为FUTURE的II期临床试验首次证实:由西洛他唑和右旋龙脑组成的Y-6舌下含片,能显著提升大血管闭塞型脑卒中患者的康复几率,或将改写全球卒中救治格局。这项采用国际最高标准"五臂平行对照"设计的研究成果,为3.7亿卒中高危人群带来了全新希望。
在这项堪称"教科书级别"的临床试验中,研究者采用了罕见的双盲双模拟设计——不仅设置了安慰剂对照组,还通过精密设计的虚拟给药系统,确保医生和患者都无法知晓实际用药情况。参与试验的患者在血管再通后立即被随机分为5组,接受不同剂量的Y-6含片或安慰剂治疗。90天后的评估结果令人振奋:最佳剂量组的患者获得良好预后(mRS评分0-1分)的比例较对照组提升近40%,这意味着更多患者能够重新握笔写字、独立行走,甚至重返工作岗位。
Y-6含片的神奇功效源于其独特的"双靶点"机制。西洛他唑作为磷酸二酯酶抑制剂,能像"血管清道夫"一样持续改善脑微循环;而右旋龙脑这个源自传统中药的活性成分,则扮演着"神经保镖"的角色,通过抑制氧化应激和炎症风暴保护濒死的脑细胞。更巧妙的是,舌下给药方式让药物在30秒内直达大脑,比静脉给药快6倍,完美抓住了卒中救治的"黄金时间窗"。北京天坛医院王拥军教授指出:"这相当于在血管再通后,又给大脑上了双重保险。"
安全性数据同样令人惊喜。在整个28天治疗期内,Y-6组患者严重不良反应发生率与安慰剂组相当,最常见的轻微头痛症状发生率不足5%。这相较于目前临床上常用的神经保护剂(如依达拉奉存在肾功能损害风险)具有明显优势。特别值得注意的是,该药物对合并房颤的卒中患者同样安全,解决了抗血小板与抗凝治疗难以并用的临床痛点。美国卒中协会前主席Mark Fisher教授评价道:"这种将现代西药与传统中药精华结合的创新思路,为神经保护药物研发开辟了新赛道。"
随着III期临床试验的启动,Y-6含片有望在2026年前上市。专家预测,这款定价约30元/天的药物,每年可让我国至少20万卒中患者避免残疾。更深远的意义在于,它首次证实了血管再通后神经保护的必要性——就像火灾后不仅要疏通消防通道,更要及时修复烧毁的建筑。或许不久的将来,"取栓手术+Y-6含片"将成为卒中急救的标准套餐,让更多患者真正实现"血管通、功能好"的完美康复。正如研究负责人所说:"我们不仅要抢救患者的生命,更要守护他们活着的尊严。"
参考文献:
Yicong Wang, et al. EFfects of Y-6 SUblingual Tablets for PaTients with AcUte Ischemic StRokE (FUTURE): a phase II, randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, parallel trial: Stroke and Vascular Neurology 2025;:svn-2024-003666.
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