Eur Arch Otorhinolaryngol：儿童植入压电式骨传导听力装置的长期临床与听力学疗效评估

骨传导听力装置历经数十年的发展，已成为治疗传导性或混合性听力损失以及单侧耳聋（SSD）患者的多功能选择。这些装置绕过了传统的气传导通路，通过颅骨振动直接将声音传递至耳蜗。这种创新方法在管理各种听觉缺陷方面展现出了显著效用，尤其适用于患有慢性耳病、先天性耳畸形（如小耳畸形和外耳道闭锁）或单侧耳聋的患者。

骨传导植入装置的发展始于20世纪初的简易助听器。随着时间的推移，技术进步显著提升了这些装置的音质、舒适度和可靠性。主动骨传导植入装置的引入，如奥地利因斯布鲁克美迪耳公司的骨桥（Bonebridge）和澳大利亚科利耳有限公司的Osia系统，标志着该领域的一个关键转折点。骨桥适用于五岁及以上儿童，采用电磁换能技术，能够提供稳定的听觉效果。相比之下，Osia系统则采用了压电刺激技术，这是该领域的一项较新创新。Osia系统的压电材料能根据电刺激产生振动，从而带来更佳的音质、更长的电池续航以及更宽的功能性听力频谱范围。此外，Osia系统的经皮设计避免了经皮植入物常引发的皮肤并发症，在外观和功能效果上均表现更优——这对于儿童群体而言是重要的考量因素。

儿童听力损失对言语和语言发展、认知能力以及社交互动均会产生深远影响，因此带来了独特的挑战。尽早进行听觉干预对于实现最佳发育里程碑至关重要。Osia系统凭借其创新设计和对儿童群体的适应性，为应对这些挑战提供了新的契机，仅需极少的骨钻孔和手术暴露即可实现功能，这一特性使其在儿童群体中更具优势。然而，尽管初步结果显示出积极成效，但关于该系统在儿童群体中的安全性、有效性以及对生活质量（QoL）影响的充分证据仍然有限。

近日，来自沙特阿拉伯阿卜杜勒阿齐兹国王大学的研究人员评估了儿童植入压电式骨传导听力系统（Osia系统）的长期疗效。本研究力求为该系统在儿童群体中的实用性和安全性提供全面证据。

该研究前瞻性地纳入了2021年1月至2022年12月期间接受Osia植入装置的患儿队列。主要疗效指标包括：长期并发症发生率、听力阈值改善、言语识别率、声源定位能力及生活质量评分。

结果显示，该研究共纳入了25例患儿植入的27台设备，中位手术时间39分钟。单侧耳聋（SSD）为6例，传导性听力损失（CHL）为21耳（其中小耳畸形/外耳道闭锁20耳，慢性中耳疾病1耳）。所有病例均未发生严重不良事件。CHL患儿的中位听力阈值改善达37.5分贝。所有患者均报告其听觉功能有显著改善。在助听条件下，1千赫兹（kHz）频段的听力阈值表现最佳（中位值为20分贝听力级，dB HL）。记录到的增益效果在高达8000赫兹的频段内均可测得，这表明即使在高频段，患者也展现出了良好的听觉表现。使用Osia系统时，言语辨别率达到了89%。此外，根据参与者的自我报告，在所有评估的领域中，他们的听力及生活质量均得到了显著改善。

患有CHL和SSD儿童的听力阈值中位数情况

该研究结果表明，Osia系统是一种安全有效的听力重建方案，无重大长期并发症风险，其疗效覆盖全频段听力需求。手术可在门诊常规开展，患儿术后言语感知能力、声源定位能力及生活质量均获得显著改善。

原始出处：

Zawawi F, Bukhari AF, Khairy SA, Garrada M. Long-term clinical and audiometric outcomes after the implantation of piezoelectric bone conduction devices in children: a prospective cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Mar 26. doi: 10.1007/s00405-025-09339-3. Epub ahead of print. PMID: 40140005.