钟南山院士团队等研究：症状缓解加快1天！抗甲流新药可显著缩短症状发作时间

甲流的治疗药物包含神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂、RNA聚合酶抑制剂等，其中RNA聚合酶抑制剂主要通过抑制病毒核糖核蛋白的PA、PB1和PB2亚基，进而抑制mRNA合成。既往研究显示，对于甲流症状出现48小时的成人患者，使用RNA聚合酶PB2亚基抑制剂昂拉地韦有助于更快恢复健康。

近日，《柳叶刀-呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）发表的一项研究结果表明，在急性、单纯甲流成人患者中，昂拉地韦的治疗效果与其他常用抗甲流病毒药物疗效类似，甲流症状缓解时间（TTAS）仅需38.3小时（较安慰剂快24.52小时），安全性可控。该研究通信作者为广州医科大学第一附属医院钟南山院士、广东瑞诺生物科技Xiaoxin Chen。

截图来源：The Lancet Respiratory Medicine

这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照和活性药物对照3期临床试验，在中国68家医学中心开展，纳入年龄18~64岁、患有流感样疾病的患者702例。所有患者在首次临床就诊时甲型流感病毒（IAV）抗原筛查阳性、在出现症状后48小时内伴有发热（腋温≥38.0℃）、至少伴有一种中度全身症状和一种呼吸道症状。研究人员将符合要求的患者以2：1：1比例随机分配接受以下治疗，治疗均持续5天：

• 昂拉地韦组（349例）：600 mg昂拉地韦，每日一次，口服；

• 活性药物对照组（奥司他韦，177例）：75 mg活性药物对照，每日两次，口服；

• 安慰剂组（176例）：口服安慰剂。

主要疗效终点是昂拉地韦组和安慰剂组从开始治疗到流感症状缓解所需的时间（TTAS）的差异。结果显示，从开始治疗到流感症状缓解所需的中位时间昂拉地韦组（38.83小时）比安慰剂组（63.35小时）更短，昂拉地韦组时间缩短了24.52小时（HR=1.53，95%CI：1.27~1.85，P＜0.0001）；与活性药物对照组（42.17小时）则相似（HR=1.12，95%CI：0.93~1.35，P=0.092）。

安全性方面，昂拉地韦组、安慰剂组和活性药物对照的不良事件发生率分别为67%、55%和47%。虽然昂拉地韦组腹泻（49%）发生率高于安慰剂组（23%）和活性药物对照组（15%），但多数腹泻为1级或2级，中位持续时间为2天，无需药物干预即可缓解。

总之，这项大型3期临床试验表明，在治疗成人急性无并发症的甲流上，昂拉地韦快速缓解症状的疗效显著优于安慰剂，与活性对照药物效果相当，整体安全性可控。昂拉地韦可能是治疗甲流的新选择，未来可考虑探索与其他抗病毒药物联用的效果，为治疗单纯性甲流提供更多候选治疗方案。

参考资料

[1] Wu X, Li X, Lu H, et al. Efficacy and safety of onradivir in adults with acute uncomplicated influenza A infection in China: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled and oseltamivir-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(25)00046-3