BMC Oral Health：CGF联合Bio-Oss胶原作为植骨材料用于骨切开术后窦底抬高的研究
2024-12-25 医路坦克 MedSci原创 发表于陕西省
骨窦底提升术（OSFE）同时植入种植体是治疗萎缩性上颌骨最需要骨再生的有效方法。本研究的目的是使用Bio-Oss胶原蛋白与浓缩生长因子（CGF）作为OSFE移植材料同时植入萎缩上颌的疗效。
残脊缩小是上颌骨无牙区常见而快速的现象。该区域经历慢性，进行性和不可逆的吸收，导致颌骨形状和功能的严重缺陷。牙齿脱落后后上颌的骨吸收过程，加上上颌窦的重新气化，导致了牙槽骨的垂直和水平缺损。这些缺陷在双侧上颌后区观察到，从第二前磨牙延伸到翼状板，位于上颌窦底部。当考虑在该区域放置牙种植体时，通常需要用鼻窦提升术进行垂直骨增强。已知该区域的骨质量受损（3型和4型），可增加种植体失败率。当骨整合种植体安装在骨质量较差的区域时，如双侧上颌后区，特别是在严重骨吸收的情况下，应该预料到种植体的康复失败。确定最有效的植入手术和成功的长期结果仍然是种植体行业的主要关注点之一。
Summers提出的骨窦底提升术（osteoome Sinus Floor Elevation， OSFE）已被证明是治疗上颌骨萎缩的有效方法。此外，与以前使用的外侧入路相比，OSFE是一种侵入性较小的手术技术，可在种植体周围提供更好的细胞活力，从而降低不良软组织反应的风险。近年来，越来越多的研究关注于同时抬高和植入鼻窦。无论是否放置植骨材料，种植体都可以帮助保存升高的窦膜，并在窦中形成新骨。
同时放置种植体有助于提高种植体在上颌骨的存活率，并有助于保持牙槽嵴体积。尽管OSFE在萎缩上颌骨的康复方面取得了重大进展，但OSFE也有其局限性，特别是存在膜穿孔的潜在风险。因此，已经开发了替代方法来改善临床结果，扩大使用适应症，并减少并发症。最新的方法包括：骨增密，使用增密刺来提高骨密度和种植体的稳定性；微创窦膜球囊抬高术（MIAMBE），采用球囊进行精确、温和的窦膜抬高术；还有液压窦提术，它利用液体压力来控制侵入性更小的方法。此外，正在进行的替代移植材料的研究对于改进OSFE及其替代技术至关重要，其目标是改善骨形成，增强种植体稳定性，并优化鼻窦增强手术的临床结果。Bio-Oss®是一种脱蛋白的牛源异种移植物产品，广泛应用于牙科实践中，用于人类的嵴增强。然而，对牛源异种移植物并发症和长期安全性的担忧正在增加。
然而，关于CGF与Bio-Oss胶原蛋白联合使用的研究有限，在现有文献中尚未见OSFE背景下的报道。本研究的目的是探讨同时植入OSFE的替代移植材料，特别是CGF和Bio-Oss胶原是否可以保证长期功能负荷后的高种植体存活率。早期假体失效通常发生在假体放置之前，而晚期假体失效则与假体放置后的功能负荷有关。在我们的研究中，在一期手术后6个月和最终假体功能负荷后1年，研究了种植体的存活率。此外，对于RBH< 5mm的无牙后上颌患者，研究可行的窦底提升和种植体同时放置技术具有重要的临床意义。此外，本研究有助于评价患者的术后体验。
原假设为同时种植不同植骨材料的OSFE后窦内骨合成指标无差异。本研究的具体目的是影像学研究Bio-Oss胶原和CGF联合作为OSFE移植材料在功能负荷一年的严重萎缩上颌同时植入的有效性。据我们所知，在这方面还没有前人的研究。
方法：对123例患者共植入126颗种植体。我们的入选标准是：残骨高度(RBH)≤5且采用OSFE手术并同时植入不同植骨材料的患者：A组无植骨材料，B组采用Bio-Oss植骨材料，C组采用Bio-Oss胶原+ CGF。植入物存活率（ISR）是主要的结局变量。次要结果变量包括在四个随访时间点评估的x线测量、种植体稳定商（ISQ）和骨密度(B)。在不同时间点比较骨形成指标。进行相应的统计分析，所有检验的P值均为0.05。
浓缩生长因子（CGF）与Bio-Oss胶原蛋白组合的制备。a采血：静脉采血在两根10ml无抗凝剂添加的玻璃涂层塑料管中。b血液离心：血液的离心程序为：加速30秒，2700转2分钟，2400转4分钟，2700转4分钟，3000转3分钟，减速并停止36秒。（Medifuge®，Silfradent公司，意大利Forli）。c血液组分：离心结束时得到四层（RBC层、CGF层、Bufy被层、含血清血小板差血浆）。d使用无菌手术剪刀分离CGF层。e CGF与Geistlich Bio-Oss混合：将CGF分成小片段，与100mg Geistlich Bio-Oss胶原蛋白®混合
研究队列招募及完成随访流程图
影像学测量：确定垂直于种植体长轴的4个平面，“A”平面穿过OSFE手术后增强窦膜最高点，“B”平面垂直于种植体顶点，“Cp”平面从腭侧穿过种植体在上颌窦底部水平，“Cb”平面从颊侧穿过种植体在上颌窦底部水平
基于接枝材料的三组的协变量比较（A组，B组，C组）
基于移植材料的三组（A组、B组和C组）的次要结局比较
对T0、T1和T2时间点的ISR和CBCT x线测量进行多元logistic回归分析
各组间VAS疼痛评分分类分布：A组，无移植材料；B组：Bio-Oss骨移植；C组，Bio-Oss胶原和CGF。VAS疼痛评分分为：0 ~ 4 mm为无痛，5 ~ 44 mm为轻度疼痛，45 ~ 74 mm为中度疼痛，75 ~ 100 mm为重度疼痛
结果：ISR为96%。RBH与ISR呈显著正相关，r(126)=。359, p =组织]。与未移植组相比，移植组和移植组的远窦骨增重指标均有所增加。总骨吸收（TBR1）和总骨吸收（TBR2）均明显低于未移植组(P=。004年,P =组织)。在三个时间点，移植物大小(D)是ISR的阳性预测因子：D0(优势比[OR] 8.06；95% CI 1.59 ~ 38.24；台端面应P =);D1(或96.58；95% CI 1.69 ~ 5.52；P = .027);D2(或4.97；95% CI 1.29 - 19.19；P = .020)。B组视觉模拟评分（VAS）疼痛评分明显高于A、C组（P= 0.000）。
结论：Bio-Oss胶原蛋白联合CGF作为植骨材料是萎缩上颌OSFE同时植入的可靠方案。这种方法伴随着很高的患者满意度。
BMC Oral Health：CGF联合Bio-Oss胶原作为植骨材料用于骨切开术后窦底抬高的研究
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