共查詢到438條結果
成人急性髓系白血病（非急性早幼粒細胞白血病）中國診療指南（2023年版）
指南
其它
2024-01-01
修訂要點：? 初診急性髓系白血病（AML）增加BCOR、EZH2、SF3B1、SRSF2、STAG2、U2AF1、ZRSR2基因突變的分子學檢測。
成人急性髓系白血病（非急性早幼粒細胞白血病）中國診療指南（2017年版）
其它
2017-03-20
中華醫學會血液學分會白血病淋巴瘤學組組織相關專家制定了該指南，其內容涉及主要包括成人急性髓系白血病初診患者入院檢查、診斷以及治療方法。
醫院信息平臺交互標準?第4部分:醫療衛生人員注冊、查詢服務 WST 846.4—2024
標準
其它
2024-11-27
本標準規定了醫療衛生人員注冊、查詢服務消息的模板、消息架構的要求以及對消息內容的約束。
關于公開征求《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2024-08-26
為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息，國家藥品監督管理局藥品審評中心在現行法規及指導原則的基礎上，起草了《疫苗說明書臨床相關信息撰寫指導原則（征求意見稿）》。
FDA和根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業程序
指南
其它
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求，或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設備的要求。
FDA指南：在上市前通知中提交和審查無菌信息（510（k））標記為無菌的器械提交
指南
其它
本指導文件更新并澄清了有關滅菌過程的信息，我們建議申辦者在標記為無菌的器械的 510（k） 中包括這些信息。本指導文件還提供了有關我們建議申辦者在 510（k） 提交中包含的熱原性信息的詳細信息。
藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）
政策
其它
2023-11-03
本文為國家藥品監督管理局藥品評審中心發布的《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》。
解讀美國移植與細胞治療協會關于造血干細胞移植治療兒童急性髓系白血病的指南
解讀
其它
2024-04-16
本文對美國移植與細胞治療協會(ASTCT)關于造血干細胞移植治療兒童AML的指南進行深度解讀。
