2023-02-28
銀屑病生物制劑的問世推動了各國指南的制定和更新。本文就銀屑病疾病嚴重程度評估和生物制劑應用，解讀了具有權威性的中國、美國、歐洲、亞洲、英國及法國銀屑病診療指南和銀屑病生物制劑診療指南，分析和歸納了各國
2022-11-21
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。
2021-12-29
《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》已由上海市第十五屆人民代表大會常務委員會第三十八次會議于2021年12月29日通過，現予公布，自2022年1月1日起施行。
2021-05-11
分子生物學標志物檢測是非小細胞肺癌（NCSLC）患者管理的標準。本文主要針對NCSLC患者分子生物學標志物檢測的相關內容提供指導共識。
2019-09-27
背景：真菌感染在免疫功能低下和有免疫能力的患者中的發病率和重要性不斷增加。方法：對侵襲性肺曲霉菌病，侵襲性念珠菌病和常見地方性霉菌病的診斷相關文獻進行適當的回顧。在適當的時候進行薈萃分析。結果：該指南包括有關在血清和BAL中使用半乳甘露聚糖檢測以及診斷浸潤性肺曲霉病，PCR在診斷浸潤性肺曲霉病中的作用， b-D-葡聚糖檢測在侵襲性念珠菌病診斷中的作用以及血清學和抗原檢測在地方性真菌病診斷中的應用。
2019-09-01
為了進一步規范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產品上市前的臨床試驗，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，制訂本指導原則。
2017年11月，世界生物精神病學會聯合會(WFSBP)發布了雙相情感障礙混合狀態的急性和長期治療指南。該指南作為雙相障礙急性和維持治療的系列內容的一部分，主要目的是針對雙相情感障礙混合狀態的急性和長期治療提供針對性用藥指導。
2017年7月，美國醫學遺傳學與基因組學學會(ACMG)發布了生物酶缺乏的實驗室診斷指南，生物酶缺乏是一種常染色體隱性遺傳病，本文主要定義了生物酶檢測的標準實驗室程序。
2015-09-25
這份總結允許采用基于風險的方法來評價免疫原性，這意味著授予許可前的免疫原性研究和上市后風險管理計劃的程度和類型可根據免疫原性風險及其潛在或實測后果的嚴重程度而調整。
