2023-10-01
背景：通常需要大樣本量來檢測藥物遺傳學標記物與治療反應之間具有統計學意義的關聯。 可以進行薈萃分析來綜合多項研究的數據，增加樣本量，從而提高檢測顯著遺傳效應的能力。 然而，由于研究報告中關鍵數據的報告
2023-06-25
本文對新版CFIR的更新背景和過程、具體內容、更新領域和構成要素進行了詳細闡述和解讀，并比較更新版CFIR與原版CFIR的異同和優勢，為我國研究者探究影響實施的決定因素提供方法學參考。
醫學人文及相關專業研究生培養專家共識
共識
其它
2023-04-20
伴隨國際醫學人文教育的發展進程，經過近半個世紀的努力，我國醫學人文教育取得了顯著成就，已經成為我國現代醫學教育體系的重要構成部分。
2023-02-21
為指導化學合成多肽藥物藥學的研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則
2023-01-19
為進一步規范藥物非臨床研究質量管理規范認證和監督管理工作，國家藥品監督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》，現予發布。自2023年7月1日起施行。
2023-01-17
抗菌增敏藥是一類本身并不具有抗菌作用的藥物,但是其與抗菌藥物聯合應用后可增加抗菌藥物的抗菌活性。抗菌增敏藥是抗菌藥物研究領域的新的研究方向,它的非臨床研究的藥效學內容同樣包括體內和體外兩個方面。在體外
2022-11-25
本文旨在介紹Nutri Grade分級系統的基本原理、具體內容及應用方法，并列舉實例，為相關研究者提供參考。?
2022-10-28
臨床無肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亞型，表現為典型皮肌炎的皮膚病變，但缺乏特征性肌病。與經典皮肌炎相比，臨床無肌病性皮肌炎在肌炎特異性自身抗體譜和間質性肺病、惡性腫瘤方面具有其獨特預后特征，本文對其進行
2022-10-09
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。
2022-09-28
規范的模擬針刺對照報告有助于研究者、讀者對該對照方式的理解與重復。目前針刺臨床研究中部分模擬針刺對照報告質量較差，且尚無專門針對模擬針刺對照報告的指南、規范或標準。本文對模擬針刺對照相關報告規范&md
