2025 FDA指南：关于遵守非处方专论程序微小变化的建议 C001：某些非处方专论药物固体口服剂型的微小变化
2025-06-04 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是为请求者如何遵守题为“微小变化的非处方专论程序 C001：某些非处方专论药物的固体口服剂型的微小变化”（以下简称 C001）的拟议行政命令 （OTC000038） 中描述的要求提供建议。
中文标题：
2025 FDA指南：关于遵守非处方专论程序微小变化的建议 C001：某些非处方专论药物固体口服剂型的微小变化
英文标题：
Recommendations for Complying With Over-the-Counter Monograph Procedure for Minor Changes C001: Minor Changes to Solid Oral Dosage Forms for Certain Over-the-Counter Monograph Drugs
发布机构：
发布日期：
2025-06-04
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA或FDA）宣布推出一份行业指南草案，标题为“遵守非处方专论程序的微小变化C001的建议：某些非处方专论药物固体口服剂型的微小变化”。本指南的目的是为请求者如何遵守题为“微小变化的非处方专论程序 C001：某些非处方专论药物的固体口服剂型的微小变化”（以下简称 C001）的拟议行政命令 （OTC000038） 中描述的要求提供建议。
相关资料下载：
47255189dft-recommendations_for_complying_with_over-the-counter_monograph_procedure_for_minor_changes_c001.pdf
47255189dft-recommendations_for_complying_with_over-the-counter_monograph_procedure_for_minor_changes_c001.pdf
下载请点击：
