2025 国际德尔菲共识：在致幻剂临床试验中报告设置

2025 国际德尔菲共识：在致幻剂临床试验中报告设置

An international Delphi consensus for reporting of setting in psychedelic clinical trials

2025-06-03

致幻物质与使用时的“心态度和环境”表现出复杂的相互作用，即用户的心理状态和致幻体验发生的环境。尽管这些背景变量已知的重要性，致幻研究在报告额外药理学因素方面缺乏方法学的严谨性。本研究旨在根据一支由致幻研究人员、临床医生和过去的试验参与者组成的国际小组，生成关于在致幻临床研究中报告环境的共识性指南。我们进行了一项德尔菲共识研究，由四轮迭代的半匿名在线调查组成。来自17个国家的89位专家独立列出了一些可能重要的致幻环境变量。共有770个回复。综合成49个不同的项目，随后对这些项目进行评分、辩论和改进。这个过程产生了30个额外的超药理变量，达到了预设的专家共识评分：即≥70%的专家认为“重要”或“非常重要”。这些项目构成了《迷幻药临床试验中的环境报告（ReSPCT）》指南，分为物理环境、剂量会话程序、治疗框架和方案以及主观体验。新兴的发现揭示了当前对环境和状态的概念化中的重大歧义。ReSPCT指南和 accompanying explanatory document为迷幻药临床研究中超药理变量的设计和记录提供了新的标准。该过程产生了30个额外的药理学变量，达到了预设的专家共识评分：即≥70%的专家认为“重要”或“非常重要”。这些项目构成了《迷幻药临床试验中的环境报告指南》(ReSPCT)，分为物理环境、剂量会话程序、治疗框架和方案以及主观体验。新兴的发现揭示了当前对“状态与环境”的概念化中存在显著的歧义。ReSPCT指南和附带的解释文件为迷幻药临床研究中额外药理学变量的设计和记录提供了新的标准。该过程产生了30个额外的药理学变量，达到了预设的专家共识评分：即≥70%的专家认为“重要”或“非常重要”。这些项目构成了《迷幻药临床试验中的环境报告指南》(ReSPCT)，分为物理环境、剂量会话程序、治疗框架和方案以及主观体验。新兴的发现揭示了当前对“状态与环境”的概念化中存在显著的歧义。ReSPCT指南和附带的解释文件为迷幻药临床研究中额外药理学变量的设计和记录提供了新的标准。分为物理环境、给药会程序、治疗框架和方案，以及主观体验。涌现的发现揭示了当前对“设定”概念化中的重大歧义。ReSPCT指南及其附带的解释文件为迷幻药临床研究中非药理学变量的设计和记录提供了新的标准。分为物理环境、给药会程序、治疗框架和方案，以及主观体验。涌现的发现揭示了当前对环境和背景概念化中的重大歧义。ReSPCT 指南及其附带的解释文件为迷幻临床研究中非药理学变量的设计和记录提供了新的标准。