预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)
2025-01-10 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)》。
预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)
2025-01-10
为指导预防用猴痘疫苗非临床药效学试验的设计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。