2025 WHO：0-59天婴儿严重细菌感染（包括新生儿败血症）的体外诊断测试：目标产品概况
2025-07-25 世界卫生组织 WHO官网 发表于上海
该目标产品简介适用于医院和非医院环境，定义了支持0-59天婴儿早期准确诊断的检验项目的基本和理想特性。
中文标题：
2025 WHO：0-59天婴儿严重细菌感染（包括新生儿败血症）的体外诊断测试：目标产品概况
英文标题：
In vitro diagnostic tests for serious bacterial infection, including neonatal sepsis, among infants aged 0–59 days: target product profile
发布机构：
发布日期：
2025-07-25
简要介绍：
据估计，每年有230万新生儿死亡。中低收入国家的新生儿死亡率最高，其中败血症占15%。据估计，通过早期诊断和适当的临床治疗，84%因感染而死亡的新生儿是可以避免的。然而，在许多情况下，婴儿严重细菌感染（包括细菌性败血症）的诊断检测要么不充分，要么完全缺乏。世卫组织针对幼儿严重细菌感染（包括新生儿败血症）体外诊断检测的目标产品简介旨在指导制造商、监管机构和实施者开发方便使用、经济实惠的工具，以改善临床决策、减少不必要的抗生素使用并挽救生命，尤其是在新生儿败血症负担依然严峻的低资源环境中。该目标产品简介适用于医院和非医院环境，定义了支持0-59天婴儿早期准确诊断的检验项目的基本和理想特性。
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