2025 NICE 技术评估指南:米吉珠单抗治疗中度至重度活动性克罗恩病 [TA1080]
2025-07-10 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于上海
基于证据的建议关于中度至重度活动性克罗恩病成人经治患者使用米吉珠单抗。
2025 NICE 技术评估指南:米吉珠单抗治疗中度至重度活动性克罗恩病 [TA1080]
Mirikizumab for treating moderately to severely active Crohn's disease
2025-07-10
中度至重度活动性克罗恩病的常规治疗包括TNF-α抑制剂、瑞莎克珠单抗、乌司奴单抗和维多珠单抗等生物治疗药物。米吉珠单抗是另一种生物治疗药物。
临床试验证据表明,米吉珠单抗在减轻症状和实现疾病缓解方面与乌司他宁一样有效。米吉珠单抗与其他生物治疗的间接比较尚不确定。但是,结合临床专家意见,有足够证据表明米吉珠单抗可能与瑞格列净一样有效。临床专家意见还表明,米吉珠单抗将在治疗路径的相同阶段使用与瑞格列净一样。
为了作为治疗选择被推荐,米吉珠单抗的成本需要低于或与已发布的NICE技术评估指南中推荐的1个相关比较剂具有相似的成本(见NICE的性价比方法)。成本比较表明,米吉珠单抗的成本与瑞格库单抗相似或更低,瑞格库单抗是在生物治疗效果不佳、停止起作用或不被耐受,或者当TNF-α抑制剂不合适时推荐的。因此,米吉珠单抗可以用于这一人群。
所有证据请参见委员会文件。关于NICE对瑞格非尤单抗的评估的更多信息,请参阅NICE瑞格非尤单抗技术评估指南中的委员会讨论部分。