EMA指南:阿尔茨海默症及其他痴呆症治疗药物的临床研究指南【英文版】
Draft guideline on the clinical investigation of medicines 5 for the treatment of Alzheimer’s disease and other 6 dementias
2016-01-28
痴呆描述的是一组纷杂的综合征,可以通过病因学、病损情况、痴呆的自然进程以及实验室和影像学工具区分各种亚型。阿尔茨海默病(AD)是最常见的痴呆成因,其次是血管性痴呆(VaD),或 AD 和 VaD 的混合型。痴呆还可伴有一些其他类型的神经退行性病变(例如路易体病、额颞叶痴呆)。从注册管理的角度,需要兼备高特异性和高敏感性的诊断标准。本文件着重于 AD,对其他类型的痴呆仅做简要讨论。