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关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知

2025-04-22 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

生物等效性

M13B指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-04-22

简要介绍：

ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。

M13B指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议，请于2025年6月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

       邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

相关资料下载：
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