药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

2025-07-08 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。现再次向社会公开征求意见。

中文标题:

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)

发布日期:

2025-07-08

简要介绍:

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见。
请于2025年8月7日前,将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

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