普通外科指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 普通外科指南

《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道

2024-11-22 中国普外基础与临床杂志 发表于上海

随机对照试验

本部分内容重点介绍了RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者，特别是外科医生对RCT的全面理解。

中文标题：

《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道

发布机构：

发布日期：

2024-11-22

简要介绍：

为了应对外科临床研究中长期存在的挑战，现对2022–2023年期间在JAMA Surgery发表的关于随机对照试验（randomized clinical trial,RCT）方法指导的系列文章进行了深入解读，本部分内容重点介绍了RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者，特别是外科医生对RCT的全面理解，从而为临床外科医生开展更高质量和更具科学性的RCT研究提供方法学指导。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=217f41c00a058041, title=《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道 , enTitle=, guiderFrom=中国普外基础与临床杂志, authorId=0, author=, summary=本部分内容重点介绍了RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者，特别是外科医生对RCT的全面理解。, cover=https://img.medsci.cn/20241115/1731664177100_8538692.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=0, associationName=, associationIntro=, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Nov 22 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<div class="row"><span id="ChDivSummary" class="abstract-text" style="color: #666666;">为了应对外科临床研究中长期存在的挑战，现对2022&ndash;2023年期间在JAMA Surgery发表的关于随机对照试验（randomized clinical trial,RCT）方法指导的系列文章进行了深入解读，本部分内容重点介绍了RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者，特别是外科医生对RCT的全面理解，从而为临床外科医生开展更高质量和更具科学性的RCT研究提供方法学指导。</span></div>, tagList=[TagDto(tagId=1518, tagName=随机对照试验)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=23, categoryName=普通外科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=1518, articleKeyword=随机对照试验, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=1518, guiderKeyword=随机对照试验, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=解读, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=887, appHits=21, showAppHits=0, pcHits=106, showPcHits=866, likes=0, shares=3, comments=1, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Nov 22 17:20:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-11-22, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Fri Nov 22 11:46:56 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Fri Nov 22 13:26:14 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道.pdf)])
《外科随机对照试验的统计与方法指南》解读（一）：基于JAMA Surgery的报道.pdf
下载请点击：
评论区 (1)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2246112, encodeId=918c224611234, content=RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=d70c8147538, createdName=ms2000000040566007, createdTime=Wed Jan 01 21:56:49 CST 2025, time=2025-01-01, status=1, ipAttribution=江西省)]
    2025-01-01 ms2000000040566007 来自江西省

    RCT的设计、选择、伦理考量、质量控制、预算、经费支持等方面的内容，旨在增强研究者

    0

相关指南

2024 FDA指南：将药物和生物制品的随机对照试验纳入常规临床实践

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2024-09-18

随机对照试验结局指标（CONSORT-Outcomes 2022）报告规范解读

Equator Network · 2024-10-02

随机对照试验报告中危害结局数据可视化的共识与推荐解读

中国中医科学院中医临床基础医学研究所 · 2023-09-25

随机对照试验偏倚风险评价工具RoB2 （2019 修订版）解读

口腔疾病研究国家重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院口腔全科和循证口腔医学教研室 · 2021-06-01

非劣效性和等效性随机试验的报告：CONSORT 2010 声明的扩展

Equator Network · 2022-09-01

拓展阅读

BMC Med.：益生菌可减轻患者心肺转流术后肠道低灌注相关急性胃肠道损伤

术前益生菌补充可能是降低CPB患者AGI及其相关并发症发生率的有效策略。这些发现表明，益生菌可作为此类患者预防AGI的干预措施。

Lancet Psychiatry：在线心理教育与心理治疗项目对自闭症儿童照顾者心理健康的影响

研究评估了在线心理教育与心理治疗项目对自闭症儿童照顾者心理健康的长期影响。结果显示，干预组在52周后的心理健康状况显著优于对照组，且在照顾者幸福感、自闭症知识和家庭幸福感等方面也有显著改善。

Neurology：经颅磁刺激联合多模式失语症治疗慢性中风后失语症——一项随机临床试验

中风后语言处理障碍或失语症很常见，将 1 Hz rTMS 与 M-MAT 联合使用与随访时失语症严重程度的补充改善相关。rTMS 是 M-MAT 辅助治疗的有前途的候选者。

J Ethnopharmacol：通心舒胶囊治疗冠心病气虚血瘀型稳定型心绞痛：多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验

评价通心舒(TXS)胶囊辅助治疗气虚血瘀型稳定型心绞痛（SA）的疗效和安全性。

The Lancet Neurology：鼻喷催产素治疗额颞叶痴呆冷漠症的疗效

每三日一次的鼻喷催产素治疗在6周内显著改善了额颞叶痴呆患者的冷漠症状（冷漠评分平均改善–1.32分），且无明显不良事件增加，显示其在冷漠症治疗中的潜在应用价值。

Psychological Medicine: 我国学者揭示心理治疗对躯体变形障碍的疗效

心理治疗对BDD症状、抑郁和焦虑的减轻效果显著，并改善了心理功能和生活质量。女性和年轻患者疗效更显著，治疗时长越长疗效越好，证实了心理治疗对BDD的重要性，但部分指标仍需进一步验证。

非劣效性和等效性随机试验的报告：CONSORT 2010 声明的扩展

Equator Network · 2022-09-01

随机对照试验偏倚风险评价工具RoB2 （2019 修订版）解读

口腔疾病研究国家重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院口腔全科和循证口腔医学教研室 · 2021-06-01

随机对照试验报告中危害结局数据可视化的共识与推荐解读

中国中医科学院中医临床基础医学研究所 · 2023-09-25

随机对照试验结局指标（CONSORT-Outcomes 2022）报告规范解读

Equator Network · 2024-10-02

2024 FDA指南：将药物和生物制品的随机对照试验纳入常规临床实践

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2024-09-18

随机对照试验中替代终点的报告规范SPIRIT-Surrogate与CONSORT-Surrogate解读

暂未更新 · 2025-02-25