妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识
本共识仅对当前已经上市的ADC药物,在妇科肿瘤治疗中患者筛选、方案制定及不良反应管理等方面作出推荐,旨在为国内妇科肿瘤ADC药物的临床应用提供参考指导。
妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识
2025-04-30
本共识仅对当前已经上市的ADC药物,在妇科肿瘤治疗中患者筛选、方案制定及不良反应管理等方面作出推荐,旨在为国内妇科肿瘤ADC药物的临床应用提供参考指导。
妇科肿瘤抗体偶联药物临床应用专家共识
2025-04-30
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2025-03-30
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国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2023-06-21
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抗体偶联药物(ADC)由抗体、连接子和细胞毒性载荷组成,其临床药理学特性受 DAR、连接子类型等影响,药代动力学涉及吸收、分布等过程,开发中需优化 DAR 及连接子稳定性。
脑膜癌病治疗手段有限,TUXEDO-3 研究显示,HER3-DXd 治疗实体瘤脑膜癌病患者,3 个月生存率 65%,部分中位 OS 达 10.5 个月,改善症状且耐受良好,为该病症提供新选择。
抗体偶联药物(ADC)由三部分构成,本文介绍其有效载荷(如微管破坏药、DNA 损伤药)、连接子类型及生物偶联技术的研究进展,展现该领域突破与发展前景。
中山大学团队开展的全球多中心 1 期 / 1b 期临床试验显示,国产原研药 YL201 治疗晚期实体瘤疗效显著,安全性可控,为相关肿瘤患者提供新选择。
《Nature Medicine》研究显示,YL201 作为 B7H3 靶向 ADC 药,对小细胞肺癌、鼻咽癌等晚期实体瘤疗效佳,安全性好,其独特技术平台有突破,III 期试验已启动。
2022 年诺贝尔化学奖让点击化学受关注,它是高效精准分子合成技术,能赋能 ADC,具精准靶向等优势,介绍其在 ADC 合成中的应用、面临挑战及前景,已有超 20 款相关 ADC 进入临床。
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