药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

酮洛芬贴片处方药转换为非处方药

2024-12-17 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。

中文标题：

酮洛芬贴片处方药转换为非处方药

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2024-12-17

简要介绍：

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2025年9月13日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
　　特此公告。

相关资料下载：
1734397958486073221.docx
1734397966749059316.docx
评论区 (0)
#插入话题

相关指南

FDA 指南：人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2024-10-21

2024 FDA指南：优化人类处方药和生物制品的剂量用于治疗肿瘤疾病

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2024-08-08

FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-12-26

FDA指南：人类处方药和生物制品--即用型容器的基于重量或体表面积的剂量标签--“剂量带”

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-10-02

FDA指南：处方药用户相关软件行业指南

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-09-19

FDA 指导文件：人体非处方药和处方药中钠、钾和磷的定量标签

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-09-08

拓展阅读

国家药监局公布《允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单》

同意将《世界耳鼻咽喉头颈外科杂志》等13家杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单。

处方药可以在互联网上销售了？

网售处方药的“闸门”已经“几开几合”，现在又有了新的转机...

网售处方药“开闸”：千亿医药电商市场再掀波澜

以“翻烙饼”出名的网售处方药政策，在“松绑”与“收紧”的反复中再次迎来了新的进展。11月12日，《药品网络销售监督管理办法（征求

监管空白！在线买处方药吃死人 英国紧急查处16家线上药房

一位英国验尸官说，亟需采取措施确保病人们能安全地从在线医疗服务供应商那里获取药物，否则可能会引发更多的死亡案例。危险的买卖奈杰尔·帕斯利（Nigel Parsley）在给卫生大臣马特·汉考克（Matt Hancock）的信中指出，一名妇女在服用网上购入的鸦片止痛药后死亡：现年41岁的黛比·海斯佩斯（Debbie Headspeath）经过在线咨询，取得了由英国药店配发的处方药。而她的全科医生并不知

45年了！美国处方药价格首次下降

据《华盛顿邮报》报道，去年美国处方药价格下降了 1%，虽然不多，但在美国这却是 45 年来首次出现，据政府的一项研究，下降的主要原因是医疗体系更多的向仿制药倾斜，品牌药品销售增长趋缓。

Lancet Infect Dis：中国社区药房无处方处方药销售情况仍不容乐观

研究发现，中国社区药店的无处方处方药销售情况仍较为普遍，需要采取多方面的措施，包括管制措施、专业培训和公共卫生教育，规范处方药，特别是抗生素的销售

FDA进口处方药最终规则问答； 小型实体合规指南

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-07-01

FDA人用处方药和生物制品——即用容器的基于重量或体表面积的剂量标签——“剂量带”

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-08-01

FDA 指导文件：人体非处方药和处方药中钠、钾和磷的定量标签

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2022-09-08

FDA指南：处方药用户相关软件行业指南

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-09-19

FDA指南：人类处方药和生物制品--即用型容器的基于重量或体表面积的剂量标签--“剂量带”

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-10-02

FDA指南：直接面向消费者的处方药广告：在电视和广播形式的广告中以清晰、显眼和中立的方式呈现主要声明 最终规则问答

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-12-26