2025 FDA指南：以游走性红斑为表现的早期莱姆病：开发治疗药物

2025-06-24 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

本指南的目的是协助申办方临床开发治疗以游走性红斑（erythema migrans， EM）为表现的早期莱姆病的药物。本指南最终确定了 2023 年 2 月 1 日发布的同名指南草案。

中文标题：

英文标题：

Early Lyme Disease as Manifested by Erythema Migrans: Developing Drugs for Treatment

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2025-06-24

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA或FDA）宣布为行业提供一份最终指南，标题为“游走性红斑表现的早期莱姆病：开发治疗药物”。本指南的目的是协助申办方临床开发治疗以游走性红斑（erythema migrans， EM）为表现的早期莱姆病的药物。本指南最终确定了 2023 年 2 月 1 日发布的同名指南草案。

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