《药品质量问题处置标准》制订与解析
2025-02-25
《药品质量问题处置标准》制订与解析
2025-02-25
国家药品监督管理局(NMPA) · 2022-12-29
Equator Network · 2009-03-01
5月29日,江苏省药品监督管理局发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》(以下简称《公告》)显示,经南京市食品药品监督检验院、无锡市药品安全检验检测中心等机构检验发现,标示为长春万德制药有限公司、南京白敬宇制药有限公司等9家企业生产的肺宁片等9批次化学药、抗生素、生化药、中成药不符合规定。此外,78批次中药材、中药饮片以及6批次医院制剂也被检出不符合规定。记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监
药品质量可谓是药剂科医生最为关注的话题了,因为药品质量一旦出问题就是大事,会造成严重的后果。比如2006年5月的齐二药事件,因使用假冒药用辅料二甘醇代替丙二醇,生产亮菌甲素注射液,导致8省份11名患者死亡;还有同年8月的欣弗事件,由于公司违反规定,没有按批准的工艺参数灭菌,无菌检查和热原检查也不符合规定,进而导致80多人出现了不良反应、6人死亡。可见,药品质量安全问题不容忽视!
近日,发表于JAMA Network Open上的一项研究显示,假药、劣药在发展中国家较为流行,中国则不到5%。
近日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上提出的,医药行业的专项整治成为CFDA2018年工作重点之一,中药饮片、注射剂、多组分生化制剂、中药提取物、临床数据核查、化妆品等六大类是稽查重点。
11月14日,河南省食药监局发布《关于明确新开办药品批发企业有关问题的通知(征求意见稿)》(下称意见稿)。
根据药品监督检查信息,部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,造成一定安全隐患。 11月8日,为保证产品质量,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局就加强药用玻璃包装注射剂 style=color:blue >玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项发布了通知。 一、药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食
Equator Network · 2009-03-01
国家药品监督管理局(NMPA) · 2022-12-29
梅斯医学MedSci APP
医路相伴,成就大医