人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)

2024-06-20 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)。

中文标题:

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)

发布日期:

2024-06-20

简要介绍:

     为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版),现予发布。

  特此通告。

相关资料下载:
1718603084572067903.docx
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

早孕期HCG上升缓慢怎么判断?如何治疗?

文章介绍人绒毛膜促性腺激素(HCG)对妊娠的作用、孕早期水平变化及与孕囊胎心关系,阐述早孕期 HCG 上升缓慢的治疗方法,还讲解 rhG - CSF 在反复流产中的应用、对妊娠的影响和安全性等。

整倍体单细胞冷冻移植后HCG的升高模式!

在本研究中,我们旨在评估整倍体单胚胚胎FET后活产、异位妊娠和妊娠丢失情况下的HCG趋势。

探讨PCOS患者采用3种不同扳机方式的安全性和有效性!

改善PCOS患者卵母细胞及胚胎质量、降低OHSS发生率,是提高IVF-ET成功率和安全性的重要措施,其中适合的COS方案、恰当的扳机是关键环节。

宫腔灌注HCG适应人群、给药时机与剂量,最新研究进展!

本文就当前宫腔灌注HCG在胚胎移植中应用的适应人群、给药时机与剂量、作用机制、应用效果及研究进展进行综述。

孕期P、HCG、E2如何解读?保胎怎么用药?

聂岚主任在《孕期生殖内分泌特点》讲座中,对孕激素、雌激素、HCG水平的解读与处理进行了深度讲解,本文对重点内容及临床常见问题进行了归纳总结,供大家参考!