促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）(征求意见稿)
2024-11-05 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）(征求意见稿)》，现已形成征求意见稿。
中文标题：
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）(征求意见稿)
发布机构：
发布日期：
2024-11-05
简要介绍：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）(征求意见稿)》（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2024年12月3日前反馈至相应的联系人（附件3）。
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相关资料下载：
50.促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册审查指导原则（2024年修订版）(征求意见稿).doc
1730768981737033140.doc
1730768992893042935.xlsx
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