2023 NICE 技术鉴定指导意见：奥拉帕尼用于既往治疗过的 BRCA 突变阳性激素复发转移性前列腺癌[TA887]

2023 NICE 技术鉴定指导意见：奥拉帕尼用于既往治疗过的 BRCA 突变阳性激素复发转移性前列腺癌[TA887]

Olaparib for previously treated BRCA mutation-positive hormone-relapsed metastatic prostate cancer

英国国家卫生与临床优化研究所

2023-05-10

在其上市许可范围内，奥拉帕尼被推荐作为治疗激素复发性转移性前列腺癌的一种选择，其具有 BRCA1 或 BRCA2 突变，在成人接受较新的激素治疗（如阿比特龙或恩杂鲁胺）后进展。奥拉帕尼仅在公司根据商业安排提供时才推荐使用。

为什么委员会提出这些建议

该评估使用新的成本效益估计来更新奥拉帕尼用于先前治疗的 BRCA 突变阳性激素复发转移性前列腺癌（NICE 技术评估指南 TA831）。没有审查新的临床证据。

恩杂鲁胺或阿比特龙后进展的 BRCA 突变阳性激素复发转移性前列腺癌的治疗包括紫杉烷类药物（例如多西他赛或卡巴他赛）、镭-223 二氯化物和最佳支持治疗。该公司根据人们是否已经服用过紫杉烷提供了证据。这是因为人们有不同的治疗方法，这取决于他们之前是否服用过紫杉烷类药物。

临床试验证据表明，与再次接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的人相比，服用奥拉帕尼的人在癌症恶化之前有更多时间，并且总体寿命更长。然而，这种再治疗被认为是无效的，也不是 NHS 的标准治疗。

对于以前服用过紫杉烷类药物的人，尚未将奥拉帕尼与多西紫杉醇、卡巴他赛或二氯化镭 223 进行直接比较。一项间接比较表明，与卡巴他赛相比，奥拉帕尼可延长人们的寿命。

对于以前没有服用过紫杉烷类药物的人，也没有直接证据比较奥拉帕尼与多西紫杉醇或最佳支持治疗。但一项探索性间接比较表明，与最佳支持治疗和多西紫杉醇相比，奥拉帕尼可能会延长人们的寿命。

奥拉帕尼可能符合 NICE 的生命末期延长生命治疗标准。考虑到这一点时，最有可能的成本效益估计在 NICE 认为可接受的 NHS 资源使用范围内。所以推荐奥拉帕尼。