2025 FDA指南:化疗诱发的周围神经病变的预防和治疗:肿瘤学药物和生物制品的开发

2025-01-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

该指南为申办方提供了药物和生物制品的临床开发建议,这些药物和生物制品用于预防和治疗肿瘤患者群体中化疗引起的周围神经病变。

中文标题:

2025 FDA指南:化疗诱发的周围神经病变的预防和治疗:肿瘤学药物和生物制品的开发

英文标题:

Prevention and Treatment of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Developing Drug and Biological Products in Oncology

发布日期:

2025-01-17

简要介绍:

该指南为申办方提供了药物和生物制品的临床开发建议,这些药物和生物制品用于预防和治疗肿瘤患者群体中化疗引起的周围神经病变。该指南涉及由药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)和生物制品评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)监管的药物开发项目。

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draft_guidance_cipninoncology_jan_2025_0.pdf
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