富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则》。
富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17
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富马酸喹硫平片生物等效性研究技术指导原则
2021-09-17
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2025 年数据显示中国抑郁障碍患者数增长,TRD 治疗棘手。《柳叶刀・精神病学》研究表明,喹硫平较锂盐增效治疗 TRD 疗效更优,两组安全性无显著差异,需结合患者症状选择用药。
最近,越来越多的研究开始关注于喹硫平这一非典型抗精神病药物与抗抑郁药物的联用,探索其在抑郁共病焦虑治疗中的效果及机制。
妊娠期使用氯氮平的妇女及其婴儿较其他组有更多不良结局,包括较高的流产率、妊娠期糖尿病和较低的出生体重。然而,妊娠年龄、Apgar评分和新生儿重症监护室/特殊护理室的入住率在各组间无显著差异。
测量脑结构连接可能有助于预测双相情感障碍青年患者的药物治疗结果。
近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。
抑郁症状是双相障碍的主要病因并且很少有安全和有效的治疗。拉莫三嗪加喹硫平的组合可能会为双相抑郁的患者带来更好的结果。该研究的目的是确定喹硫平加拉莫三嗪联合治疗与单药喹硫平加拉莫三嗪安慰剂治疗12周以上相比,是否能更大的改善抑郁症状。在这项双盲,随机,安慰剂对照,平行组,2×2析因试验(CEQUEL)试验中,DSM-IV双相障碍I或II的患者,年龄在16岁以上,抑郁发作并且需要新的治疗,这些患者来自
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