透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）

2025-05-19 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发表于上海

我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，新制定了《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-05-19

简要介绍：

各有关单位：
我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考相关文献资料的基础上，新制定了《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网站公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

请将反馈意见以电子邮件的形式于2025年6月27日前反馈我中心。

　　联系人：骆庆峰肖丽

　　电话：010-86452840、86452844

　　电子邮箱： luoqf@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市大兴区经济技术开发区广德大街22号院一区6号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　邮编：100076

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