【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
2023-02-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
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【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
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发布日期：
2023-02-14
简要介绍：
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。M13A原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。
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