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关于公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见的通知

2024-12-31 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

口服中成药

国家药品监督管理局药品审评中心结合“港澳已上市传统口服中成药”的品种特点，研究制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-12-31

简要介绍：

为落实国家药监局《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》要求，进一步支持港澳中药产业发展，国家药品监督管理局药品审评中心结合“港澳已上市传统口服中成药”的品种特点，研究制定了《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

相关资料下载：
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《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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