中成药临床实践指南制定方法（八）：基于AGREEⅡ和RIGHT工具的中成药临床实践指南质量评价

中成药临床实践指南制定方法（八）：基于AGREEⅡ和RIGHT工具的中成药临床实践指南质量评价

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

2023-10-27

目的 基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ（the appraisal of guidelines for research and evaluationⅡ）及国际实践指南报告标准（reporting items for practice guidelines in healthcare, RIGHT）清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量，分析报告内容中的不足之处，以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。方法 检索中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方医学网和中国生物医学数据库，补充检索医脉通、中华中医药学会和中华医学会网站并追溯纳入文献的参考文献，搜集中成药临床实践指南。采用AGREEⅡ和RIGHT清单评价指南质量，使用组内相关系数进行一致性检验，采用描述性分析和卡方检验分析各领域报告率和各条目平均得分。结果 最终纳入140部中成药临床实践指南，其中51部为以病为纲类，89部为以药为纲类，均为中国发布。以病为纲类51部指南的AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为表达的清晰性73.32%，最低为应用性26.80%；以药为纲类89部指南的AGREEⅡ6个领域平均得分率最高为范围和目的 55.62%，最低为制定严谨性31.32%。以病为纲类在的RIGHT清单七大领域报告率最高为背景68.26%，最低为其他方面27.45%；以药为纲类在RIGHT清单七大领域报告率最高为背景61.31%，最低为其他方面4.49%。统计分析结果显示以病为纲类中成药指南在AGREEⅡ的3个领域（制定严谨性、表达的清晰性、编辑的独立性）和RIGHT清单的4个领域（基本信息、证据、资助与利益冲突声明和管理、其他方面）的平均报告率均髙于以药为纲类中成药指南（P<0.05）。结论 本研究纳入的140部中成药指南总体方法学和报告质量均有待提高，纳入文献的推荐等级多为B级和C级，难以直接应用于临床诊疗决策过程中，建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。