FDA行业指南：甲醇（乙醇）和异丙醇测试政策
2023-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“甲醇（乙醇）和异丙醇测试政策”。本指南旨在提醒从事药物配制的州许可药房或联邦设施中的制药商和药剂师注意被甲醇污染。
中文标题：
FDA行业指南：甲醇（乙醇）和异丙醇测试政策
英文标题：
Policy for Testing of Alcohol (Ethanol) and Isopropyl Alcohol for Methanol Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2023-10-17
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“甲醇（乙醇）和异丙醇测试政策”。本指南旨在提醒从事药物配制的州许可药房或联邦设施中的制药商和药剂师注意被甲醇污染或替代的酒精（乙醇或乙醇）或异丙醇的潜在公共卫生危害。在 2019 年冠状病毒病 （COVID-19） 突发公共卫生事件 （PHE） 期间，FDA 了解到有报告称，摄入了用甲醇或甲醇污染的乙醇制造的含酒精的洗手液产品的消费者会致命甲醇中毒。FDA担心，其他含有乙醇或异丙醇（药用酒精）的药品是各种药品中广泛使用的活性成分，可能同样容易受到甲醇污染。本指南取代了 2021 年 1 月发布的题为“酒精（乙醇）和异丙醇甲醇检测政策，包括在突发公共卫生事件 （COVID-19） 期间”的行业指南。
相关资料下载：
47202259fnl-Policy for Testing of Alcohol (Ethanol) and Isopropyl Alcohol for Methanol.pdf
47202259fnl-Policy for Testing of Alcohol (Ethanol) and Isopropyl Alcohol for Methanol.pdf
