晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则

2023-03-14 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚

为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原

中文标题:

晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则

发布日期:

2023-03-14

简要介绍:

为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=b05e71c0030a069d, title=晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原, cover=https://img.medsci.cn/Random/doctor-filling-form-U2MAYRK.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Mar 14 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。</p>, tagList=[TagDto(tagId=26722, tagName=晚期前列腺癌)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=5, categoryName=肿瘤, tenant=100), CategoryDto(categoryId=26, categoryName=泌尿外科, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=781, articleKeyword=前列腺癌, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=781, guiderKeyword=前列腺癌, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=4926, appHits=66, showAppHits=0, pcHits=325, showPcHits=4858, likes=1, shares=14, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sun Mar 19 17:52:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-03-14, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Tue Mar 14 17:50:50 CST 2023, updatedBy=4754896, updatedName=侠胆医心, updatedTime=Sat Jan 06 20:01:50 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=加利福尼亚, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》.pdf)])
《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

EAU:挽救性机器人辅助根治性前列腺切除术的疗效

多中心研究分析397例挽救性机器人前列腺切除术(S-RARP)患者,发现手术安全性高(严重并发症<2%),但尿控和勃起功能恢复较差。

European Radiology:多参数MRI检测非常规前列腺癌组织学的诊断准确性分析

使用 mpMRI 对 UH 进行准确诊断至关重要,因为它直接影响分期、治疗方案制定和患者预后,尤其是对于像 CA 和 IDC-P 这样具有侵袭性的 UH。

European Radiology:局灶冷冻消融和局灶高强度聚焦超声后前列腺成像(PI-FAB)评分系统阅读器间可靠性的外部验证

研究显示,与多参数磁共振成像在识别放射治疗(RT)和前列腺根治切除术(RP)后局部复发方面已确立的实用性相比,聚焦治疗后多参数磁共振成像报告的标准化一直存在局限。

Cancer Cell:KMT2C缺失驱动前列腺癌转分化及耐药机制

本文揭示了KMT2C缺失驱动前列腺癌从腺癌向双阴性前列腺癌(DNPC)转分化的分子机制,阐明了KMT2C通过维持ASPP2表达抑制ΔNp63依赖的转分化过程,同时指出靶向脂肪酸合成可抑制DNPC进展。

杨浩/杨璐/王威亚/刘珊团队ACS Nano:化学亲和法捕获血浆细胞外囊泡实现前列腺癌蛋白标志物的深度鉴定与验证

四川大学华西医院等团队针对血浆 EV 分离难题,构建 TiO₂亲和捕获结合非依赖型质谱的分析体系,发现前列腺癌 EV 蛋白标志物 GDF15,经多队列验证,可辅助无创精准诊断,为临床应用提供支撑。

“绘”真报告 | 读懂AR-V7表达检测的价值与时机,让前列腺癌治疗更精准!

现分享一例近期检出AR-V7阳性表达的前列腺癌检测案例,系统介绍并读懂AR-V7表达检测的价值与时机!

2010 ACS 前列腺癌早期筛查指南

美国癌症学会(ACS,American Cancer Society) · 2010-03-01

2010CCO 前列腺癌根治性前列腺切除术病理T3或边缘阳性的辅助放射治疗

加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2010-04-15

ESMO临床实践指南:前列腺癌

欧洲肿瘤内科学会(ESMO,European Society for Medical Oncology) · 2010-05-01

2008 前列腺癌骨转移临床诊疗专家共识(2008版)

恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家组 · 2010-05-01

2011EAU前列腺癌诊疗指南

欧洲泌尿外科学会(EAU,European Association of Urology) · 2011-01-01

前列腺癌诊断标准

中华人民共和国卫生部(MINISTRY OF HEALTH OF THE PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA) · 2011-07-01