PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读

PD-1抑制剂联合立体定向放疗治疗早期非小细胞肺癌——立体定向放疗联合免疫治疗模式研究解读

中国科学院大学附属肿瘤医院

2024-02-22

立体定向放射治疗(SABR)是治疗无法手术的早期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗方法，但治疗后局部复发或远处转移，或两者同时发生的情况很常见。该研究旨在探索免疫联合SABR(I-SABR)对比SABR治疗早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC的疗效与安全性。2017年6月至2022年3月，研究共入组美国德克萨斯州3家中心的156例未经治疗NSCLC患者，其中141例接受分配的治疗。入组患者随机1∶1分为SABR治疗组(n=78)和I-SABR治疗组(n=78)。入组条件为年龄18岁及以上；病理证实为未经治疗的ⅠA～ⅠB期(肿瘤大小≤4 cm,N0M0)；ⅡA期(肿瘤大小≤5 cm,N₀M₀)或ⅡB期(肿瘤大小>5 cm且≤7 cm,N₀M₀)；以及孤立的实质性复发(肿瘤大小≤7 cm)的NSCLC患者。主要研究终点是无事件生存率，次要研究终点包括总生存率和治疗相关毒性等。在中位随访33个月后(95%CI:28.7～38.1)，结果显示，I-SABR显著提高了4年无事件生存率[77%(95%CI:66%～91%) vs 53%(95%CI:42%～67%)][符合方案集(per protocol,PP),HR=0.38,95%CI:0.19～0.75,P=0.005 6；意向性(intent to treatment,ITT)人群，HR=0.42,95%CI:0.22～0.80,P=0.008 0]。SABR组没有发生3级及以上的不良事件；I-SABR组中，10例患者(15%)出现了与纳武利尤单抗有关的3级免疫不良反应，没有3级及以上的毒性发生。因此，与单纯SABR相比，I-SABR显著提高了早期或孤立肺实质复发性淋巴结阴性NSCLC患者的4年无事件生存率，毒性可耐受。