抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)
2025-01-10 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》。
抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)
2025-01-10
为进一步推动抗猴痘病毒药物的研发,为该类药物临床试验设计提供可供参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。