一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则
2022-12-02 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》。
一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则
2022-12-02
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一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则
2022-12-02
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硬膜外麻醉是主要麻醉方式,超声可视化下介绍其术前准备、操作步骤(含定位、穿刺等)、术后观察处理及注意事项,强调安全无菌,特殊患者有要点。
硬膜外麻醉是将局部麻醉药注入硬膜外腔阻滞脊神经根的麻醉方法,步骤涵盖麻醉前准备、穿刺与注药、麻醉后管理,虽安全有效,但存在穿刺风险和药物管理等注意事项。
手术中体温保护受重视但低体温仍有发生,监测部位不准确可误导判断,硬膜外麻醉可致肛温异常升高,遇体温异常需核实处理,合理选监测部位并以 PDCA 模式提升经验。
从法医角度探讨硬膜外麻醉责任与风险把控,介绍解剖检验方法及全脊麻抢救流程,提醒麻醉医生了解相关知识,应对可能情况,降低风险。
本研究观察硬膜外麻醉对子痫前期和正常孕妇视神经鞘直径(ONSD)影响,结果表明硬膜外给药未显著增加 ONSD,对基线颅内压升高的子痫前期患者硬膜外麻醉安全,不增加颅内压。
复旦大学附属中山医院麻醉科团队进行了一项回顾性队列行研究,探究硬膜外麻醉镇痛对胸腔镜肺手术手慢性疼痛发生率的影响,相关研究结果发表在《Heliyon》杂志。
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence) · 2021-01-26
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