基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则

2023-04-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于加利福尼亚

为指导基因治疗血友病临床试验设计，药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》。

中文标题：

基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-04-14

简要介绍：

为指导基因治疗血友病临床试验设计，药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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