网络药理学应用于中药新药研发通用规范专家共识

2024-08-15 中国中药杂志发表于上海

该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法、新工具应用于中药新药研发的特点进展挑战、可应用路径和具体应用情形，旨在提升中药新药的研发质量，加快中药新产品研发效率。

中文标题：

发布机构：

发布日期：

2024-08-15

简要介绍：

中药新药研发已初步形成了基于中医药理论、人用经验、临床试验相结合（简称“三结合”）的新模式，但鉴于中医“辨证论治”、中药“成分复杂、机制复杂”的特点，中药新药研发仍存在物质基础及整体作用机制研究不充分、证据链体系不完整等问题。同时，在人用经验收集、临床疗效评价、功效成分质控等方面还存在诸多难题，制约了中药新药研究与开发的创新发展。网络药理学以“网络靶标”为核心理论，突破了“单靶标”还原分析研究模式的局限，强调以疾病或证候生物网络为靶标的综合效应来表征中药方剂的整体调节机制，契合了中医药整体论治的特点，能为研究中药复杂作用机制及中药新药研发提供符合中医药整体观的新方法，在国际上被认为是“下一代药物研究模式”。为推动研究用于中药评价的新工具、新方法和新标准，突破中药监管领域的基础性、关键性、前沿性技术难题，该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法、新工具应用于中药新药研发的特点进展挑战、可应用路径和具体应用情形，旨在提升中药新药的研发质量，加快中药新产品研发效率。