移动心电房颤检测产品注册审查指导原则

2023-07-19 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》,现予发布。

中文标题:

移动心电房颤检测产品注册审查指导原则

发布日期:

2023-07-19

简要介绍:

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1689817734293014642.docx)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=fe2411c003553930, title=移动心电房颤检测产品注册审查指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局官网, authorId=0, author=, summary=为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》,现予发布。, cover=https://img.medsci.cn/20230326/1679867384393_4754896.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=1683, associationName=国家药品监督管理局(NMPA), associationIntro=国家药品监督管理局(NMPA), copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Jul 19 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》,现予发布。</p> <p>  特此通告。</p>, tagList=[TagDto(tagId=364, tagName=房颤)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=2, categoryName=心血管, tenant=100), CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=364, articleKeyword=房颤, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=364, guiderKeyword=房颤, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=2052, appHits=15, showAppHits=0, pcHits=96, showPcHits=2034, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Wed Jan 31 13:00:00 CST 2024, publishedTimeString=2023-07-19, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=6, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Wed Jan 24 20:18:19 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Tue Feb 06 14:52:09 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=1689817734293014642.docx)])
1689817734293014642.docx
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Eur Heart J-Card Pha:心血管疾病患者采用SGLT2抑制剂预防房颤

SGLT2抑制剂可预防房颤。其保护作用在HFrEF亚组中得到证实,但在招募HFmrEF/HFpEF患者的随机对照试验中未得到证实,这可能表明在这些疾病下导致房颤的病理生理不同。

OCC 2025 | 陈明龙教授:数字医疗在房颤整合管理中的应用

来自江苏省人民医院的陈明龙教授以 “数字医疗在房颤整合管理中的应用” 为题进行专题报告,系统阐述了数字技术如何突破传统医疗边界,为房颤全周期管理提供创新解决方案。

OCC 2025 | 马长生教授:房颤治疗的争议与研究

首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授围绕 “房颤治疗的争议与研究” 展开了深入探讨,结合多项国际前沿研究,剖析了当前房颤诊疗领域的热点争议及最新进展。

房颤治疗,老祖宗的"虚气留滞"理论或可改写复发难题

房颤治疗面临“三重困境””:抗凝出血、术后复发、长期用药……如何选择最优方案?

【麻海新知】围手术期房颤:风险因素、识别与管理

本文就围手术期房颤的发病机制、风险因素、高危患者或手术场景、预防和治疗策略等,予以了详细阐述。

房颤导管消融对疾病进展的影响

日前,蒙特利尔心脏研究所的Laurent Macle教授在第25届心律学大会暨2025年河南省医学会心电生理与起搏学学术年会的国际前沿论坛以“房颤导管消融对疾病进展的影响”为做了大会报告。

2010ESC 欧洲心脏病学会房颤管理指南

欧洲心脏病学会(ESC,European Society of Cardiology) · 2010-09-10

心房颤动:目前的认识和治疗建议-2010

中华医学会心电生理和起搏分会 · 2010-10-30

2010 CCS 加拿大心血管学会房颤指南:导管消融用于心房颤动/心房扑动

加拿大心血管学会(CCS,Canadian Cardiovascular Society) · 2010-11-01

2010 CCS 加拿大心血管学会房颤指南:近期发作的房颤和房扑的急诊处理

加拿大心血管学会(CCS,Canadian Cardiovascular Society) · 2010-11-10

2011ACCF/AHA/HRS心房颤动治疗指南(更新2006版指南)

美国心脏病学会基金会(ACCF,American College of Cardiology Foundation) · 2010-12-20

2010 CCS 加拿大心血管学会房颤指南:房颤和房扑时中风和全身性血栓栓塞的预防

加拿大心血管学会(CCS,Canadian Cardiovascular Society) · 2011-01-01