《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系（征求意見稿）》
國家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》征求意見稿。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
美國臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)研究所（ICER）2020-2023價(jià)值評估框架
美國臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)研究所（ICER）2020-2023價(jià)值評估框架
藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市前的重要研究內(nèi)容，我國尚無專門技術(shù)要求對此類研究進(jìn)行規(guī)范管理。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（
“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃
為進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)，為健康中國建設(shè)提供強(qiáng)有力的人才支撐，國家衛(wèi)健委制定了《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》。
《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》
加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉(zhuǎn)型，尤其是疫苗上市許可持有人，需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子化記錄，因而制定本文件
《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》
根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布
