生成式人工智能輔助學術論文寫作的倫理要求專家共識
旨在明確人工智能在學術論文寫作中的適用邊界與倫理準則，確保科技工具在提升效率的同時堅守誠信底線，為構建負責任、可持續的科研生態提供治理參考和制度支撐。
醫療服務價格項目立項指南落地實施：實踐探索、難點剖析與政策建議
本文通過數據分析和實例展示，分析該項政策落地在執行過程中存在難點和問題：諸如項目兼容性提升引發的定價難題、臨床實踐的適應性問題以及與技術規范之間協調的復雜性。
藥物臨床試驗CRC管理·廣東共識（2024年版）
廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會特組織專家團隊對《藥物臨床試驗 CRC管理·廣東共識（2020年）》進行了更新完善，現予以發布《藥物臨床試驗 CRC管理·廣東共識（2024年版）》，供各醫療機構參考
【今日分享】2025 WHO：在實踐中實施生命全程方法的框架
該框架面向廣泛的受眾，包括政府、民間社會和其他致力于應用生命全程方法的非國家行為者，并為重新設計初級衛生保健計劃以改善生命全程健康軌跡的討論提供信息。
藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）
為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關政策解讀。現再次向社會公開征求意見。
矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了第二類醫療器械指導原則《矯形器產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現已形成征求意見稿。
2025 WHO：在實踐中實施生命全程方法的框架
該框架面向廣泛的受眾，包括政府、民間社會和其他致力于應用生命全程方法的非國家行為者，并為重新設計初級衛生保健計劃以改善生命全程健康軌跡的討論提供信息。
關于公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件和申報資料目錄層級對應表意見的通知
為加快推進eCTD在我國的全面實施，提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平，我中心對eCTD指導原則進行了修訂，對化學藥品和生物制品注冊申請的非CTD格式申報資料要求與eCTD目錄元素等公開征求意見。
醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）
為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）相關工作部署，國家藥監局組織起草了《醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）》。
